加强非医用口罩出口监管美
① 口罩出口欧美要求
口罩出口欧美要求,以下也是本人从日常运输和有关部分得到的运输要求,还请参考:
一、欧盟对口罩等防疫用品准入要求
(一)口罩
欧盟根据用途将口罩分为两类:医用口罩和个人防护口罩。
1.医用口罩
医用口罩需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)加贴CE标志,对应的标准是EN14683。根据口罩产品无菌或非无菌状态,采取的合格评定模式也不同。
(1)无菌医用口罩:必须由授权公告机构进行CE认证。
(2)非无菌医用口罩:企业只需进行CE自我符合性声明,不需要通过公告机构认证。在准备好相应文件及测试报告等资料后,即可自行完成符合性声明。
2.个人防护口罩
个人防护口罩不属于医疗器械,但需符合欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)要求,由授权公告机构进行CE认证并颁发证书,对应的标准是EN149。
(二)防护服
防护服也分为医用防护服和个人防护服,管理要求与口罩基本类似。医用防护服按照医疗器械管理,其中无菌医用防护服需按照欧盟医疗器械指令93/42/EEC(MDD)或欧盟医疗器械条例EU2017/745(MDR)获得CE认证,非无菌医用防护服只需进行CE自我声明。个人防护服需按照欧盟个人防护设备条例EU2016/425(PPE)获得CE认证。
② 新规非医用口罩还能出口吗
可以
非医用口罩不属于出口法定检验商品,报关时不需要提供医疗器械产品注册证及质量安全承诺声明,出口企业应如实申报。
③ 盛京堂口罩可以出口美国吗
一、口罩出口申报要规范,具体申报品名:1.医用口罩,2.非医用口罩 ,申报医用口罩时需上传注册证书和出口医疗物资声明;
二、非医用口罩(民用口罩)出口:需要提供产品合格证,产品说明书或者标签,有效期和外包装图片,提供准确的材质、金额、品牌、型号、数量且包装完好。(不能是三无产品);
三、一旦查验科发现有瞒报口罩等医疗物资 ,就要全部扣件查验,质量有质疑送检,检查不合格按照打假处理;
四、品名要注明医用或者非医用;如将医用报成非医用,海关视为涉嫌逃证。
出口口罩到美国
④ 个人市场采购的中国标准医用口罩,非医用口罩可以出口吗
可以,委托有进出口权的外贸企业代理出口
⑤ 请问,如果非医用口罩,印有FDA标志,可以出口吗
口罩FDA注册FDA认证主要是针对医疗器械类产品。
如果公司在FDA完成注册,那么一次性民用口罩销往美国一般都没有问题,产品不能打FDA .
如果是N95或者KN95口罩,按标准需要做NIOSH测试,目前疫情期间美国接受GB2626测试报告,需要申请EUA注册----即美国白名单。
从我们目前帮客户申请FDA注册来看,客户只是为了把公司加入到FDA数据库里,让美国客户看到公司是真实存在的。
产品包装上不要打FDA的字样出口问题少,有FDA字样,国内海关就会要求你提供各种测试报告和资质证书。
希望有能帮助到你们。
⑥ 出口非医用口罩在美国工厂自用需要NIOSH认证吗
出口非医用口罩在美国工厂自用需要NIOSH认证吗第一学期无目的
⑦ 4月26号贸易公司还可以出口非医用口罩吗
非医用口罩应该是可以出口的,但是医用口罩是肯定是需要申请通过了才可以,
望点赞,谢谢
⑧ 跪求最新“非医用口罩出口白名单”。谢谢。
你跪求最新非法用口罩出口白名单今年这口罩也没法儿说句什么呀?