年度质量监督计划
『壹』 怎样撰写实验室质量监督计划
.目的
为贯彻质量方针,确保本实验室的质量目标得以实现,制定本计划。
2.适用范围
适用于本实验室所有QA和QC工作。
3.职责
3.1 质量经理(质量负责人)负责组织制定年度QA和QC工作计划,并对QA和QC结果进行评价。
3.2 质量部负责组织QA和QC工作的实施。
3.3 技术经理(技术负责人)负责组织检测人员的技术考核。
3.4 设备管理员负责制定仪器设备检定/校准计划,并负责实施。
3.5 资料管理负责检测标准、规范等文件的跟踪查新。
3.6 检测人员负责QA和QC工作的实施。
3.7 质量监督员负责监督QA和QC工作的实施。
3.8 总经理负责审批年度QA和QC工作计划。
4.工作要求
2008年度质量目标:报告合格率为≥98%,报告及时率≥98%;客户满意度≥95%,客户投诉率≤1%;重大事故率为0,质控数据合格率≥95%。
4.1 实验室内QA和QC
4.1.1 人员
检测人员必须经过培训并考核合格,每半年对在岗检测人员进行一次技术考核。
4.1.2 仪器设备和标准物质
4.1.2.1仪器设备按照规定的要求定期进行检定/校准,在两次检定/校准周期之间至少进行一次核查(一般一年一次),期间核查必须按计划进行,核查方法见各仪器期间核查作业指导书。
4.1.2.2 每3个月对有机标准物质核查一次,每半年对无机标准物质核查一次。
4.1.3 玻璃仪器
质量部每月对实验用玻璃仪器进行随机抽检,每批抽取3%,每次抽检不得少于5个。
4.1.4 实验用水
检测人员参照《分析实验室用水规格和试验方法》(GB/T6682-2008)对实验用水进行检验,每天对可检验指标至少进行一次检验。
4.1.5 方法
本实验室使用的检测方法,必须是国际、国外和国家发布的标准方法,资料管理员每半年对标准进行一次跟踪查新,确认使用现行有效的方法。
4.1.6 环境条件控制
本实验室配置符合实验要求的环境条件控制设施,检测人员应每日对所负责区域进行控制和记录。
4.1.7 每次测定样品时必须同时进行空白平行试验。
4.1.8 凡有标准样品的项目,每一年至少组织一次标样考核和一次实验室内比对(包括人员比对、方法比对等)。
4.1.9 所有用校准曲线定量且斜率稳定的项目,须在每批次样品测定时,对曲线进行核查或重新绘制校准曲线。
4.1.10 检测人员自控:检测每一项目时,应带QC样品(或标样)进行平行质控。
4.1.11 质量部每周随机抽取5%的样品进行密码(或用标样)平行或密码平行加标的测定。当样品少于10个,至少应抽取1个。
4.1.12 每两月对可保留样品进行一次抽检,每次至少抽检一个项目。
仅供参考
『贰』 食品安全年度监督管理计划应当重点监督管理的事项包括哪些
《食品安全法》
第八十二条
国家建立食品安全信息统一公布制度。下列信息由国务院卫生行政部门统一公布:
(一)国家食品安全总体情况;
(二)食品安全风险评估信息和食品安全风险警示信息;
(三)重大食品安全事故及其处理信息;
(四)其他重要的食品安全信息和国务院确定的需要统一公布的信息。
前款第二项、第三项规定的信息,其影响限于特定区域的,也可以由有关省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门公布。县级以上农业行政、质量监督、工商行政管理、食品药品监督管理部门依据各自职责公布食品安全日常监督管理信息。
食品安全监督管理部门公布信息,应当做到准确、及时、客观。
《食品安全法实施条例》细则规定
第四十六条食品安全法第八十二条第二款规定的食品安全日常监督管理信息包括:
(一)食品安全监督管理工作计划、部署;
(二)依照食品安全法实施的行政许可;
(三)对食品生产经营者的监督检查结果和食品检验结果;
(四)实施重点监督管理的食品,食品添加剂的名录;
(五)责令停止生产经营的食品、食品添加剂、食品相关产品的名录;
(六)查处食品生产经营违法行为的情况;
(七)专项检查整治工作情况;
(八)其他食品安全日常监督管理信息。
『叁』 2015年度质量工作计划怎么做
1.明确质量目标,部门业绩达成情况,根据目标制定下一年的计划。
2.人员技能提升,现场品质达成情况,售后品质达成情况,体系运行情况,供应商交付质量情况着手计划
『肆』 什么情况下要制定质量计划是否必须每年都要制定质量计划
GB/T6583中“质量计划”:针对特定的产品、项目或合同规定专门的质量措施、资源和活动顺序的文件。
比如说近期生产非常规产品,或者顾客有特定质量要求的产品时,需要制定质量计划。我们厂既是如此。
你所谓的每年的“质量计划”是不是“质量工作年度计划”?包括员工培训、考核、质量目标的设定与执行计划、日常质量监督检验的制度等?如果这样 咱们理解的“质量计划”就不是一个概念了