监察CRA

㈠ CRA1 和CRA2 什么区别

貌似是根据经验值多少分神马junior CRA,CRA1,CRA2,senior CRA之类的~我有兄弟药厂两年监察经验跳到了精鼎那边也只谋了个CRA1的title

㈡ cra 是什么啊

cra有很多重意思，分别为：

1、CRA（）

合作社研究会，成立于2009年10月11日，是青岛农业大学大学生组成的自我学习、自我管理、自我服务的非盈利性质的学术社团组织。协会主管单位是青岛农业大学合作社学院，依托合作社学院的科研力量、合作社基地与资金支持，开展合作社课题研究、社会调查以及相关的社会实践活动。

2、CRA（CriticalRegressionAnalysis）

临界回归分析。根据泛涵分析，分段回归和广义Chow检验等，提出了在几种常见非线性突变模型中确定最优分割点的泛函回归分割（FRD）法，又称临界回归分析（CRA），其核心是计算各临界回归模型的最小合并残差均方根。

3、CRA（CostRegressionAnalysis）

成本回归分析，成本控制／成本分析的一种方法，应用在工程项目、基础建设、机械工程以及供应链领域。与此相关的模型还包括LPP（LinearPerformancePricing）等。

4、CRA（CommunityReinvestmentAct）

社区再投资法，就是政府想要鼓励存款机构去帮助实现满足其机构所在社区的借贷需求，其不管是低收入的人群还是有稳定收入的人群，都是在其范围内，这个和银行的一般性的业务是一样的安全。

5、CRA（ClinicalResearchAssociate）

又称为监查员（Monitor），由申办者任命并对申办者负责的具备相关知识的人员，其任务是监查和报告试验的进行情况和核实数据。

(2)监察CRA扩展阅读：

对于药物临床试验行业的质量规范和行业法规，我国只有一部《药物临床试验管理规范》。《规范》中，尽管对申办者（研发企业）、研究者（试验机构）和监察员的职责有明确规定，但没有具体的考核和责任追究，且缺乏第三方的监督与制衡。

按照国际药物临床试验通行的惯例，药品研发企业或CRO公司会派出监察员（CRA），对临床试验机构进行监督。CRO公司作为医药研发合同外包服务机构，为药厂提供从申请到试验项目策划，再到上市的一系列服务。

㈢ cra和crc有什么区别

CRA:clinical research associate，临床监查员。主要负责组织相关项目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
CRC，Clinical Research Coordinator，临床研究护士，即临床研究协调员，又称研究协调员／机构协调员，临床试验协调员等。
CRO:合同研究组织（ Contract Research Organization，CRO）是一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务。 CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源，可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍，并能降低整个制药企业的管理费用。
网上有人认为：
1，一般好点的CRO公司如泰格或者外企：应届毕业生一般只能进去做CRC，做个一两年，再转CRA。他们招聘一般需要有经验。国内药企：进去直接做CRA。
2.CRC一般固定在一个地方，CRA一般在多个城市奔波。
3，CRC就像楼上说的主要是护理专业就可以胜任，CRA还是最好临床。
4，CRC工资没有CRA高，CRC一般的发展前景都是后面转为CRA。
CRA和CRC是两个不同的职位，工作内容也是不同的，crc需要常驻医院，做一些文档的整理和crf的填写（这里又说到CRF ，这个是临床试验观察表）。而cra负责的是申办方和研究者之间的联系。当然现在cra承担着crc的职责。一般来说，CRO公司里的CRA接到的项目种类比较全面，锻炼比较全方位，今后跳槽到外企或者国企都比较容易，而医药公司的CRA一般都比较擅长该公司的特色项目，比如恒瑞擅长抗肿瘤和内分泌的药物，相应的，该公司的CRA也比较擅长这类，从医药公司跳槽到CRO可能比较难一点。之前听过一个讲座，本科毕业和研究生毕业工作基本没有太大区别，可能由于学历问题，去的公司的层次不一样。从事CRA的需要集学术、交际以及精力充沛于一身，不仅经常出差，所以说“不是在SITE就是在去SITE的路上”，也要经常查文献和统计数据，而且又是临床实验，需要更加细心，所以也是一个非常锻炼人的工作。

㈣ 药品上市前监察和上市后监察的区别 cra的具体工作内容有什么区别吗

上市前分临床前研究和临床研究，您所问的应该是临床研究方面：I II III 期 临床研究 I期要求最回严格 必须在有答I期临床试验认证的中心进行 II III 要求在国家临床药物试验机构进行。上市后 就是四期临床试验 以PMS居多 没有硬性规定要在国家药理机构进行，比较灵活。至于 区别 就是上市前要求较严格 上市后 较灵活，但是监察工作仍然要严谨。

㈤ cra和crc有什么区别

cra和crc的区别在于：职位不同，负责的工作内容不同。

㈥ 临床监察员（CRA）都主要做哪些工作待遇怎么样需要什么资格认证吗

建议参考资料：GCP（局令第三号）。
一般可以在药厂或者CRO做这份工作。
主要工作是做临床监查，就是监查研究者（通常是医生）的工作有没有做好。比如伦理会通过情况；病例报告表（CRF）有没有及时填写，是否正确完整；比如药品的发放回收有没有出错，有没有做好记录；严重不良事件的上报；等等。不过在中国，还是帮助药品通过SFDA审批使药物能够上市的。

待遇根据资历和能力是不同的，这个大多属于保密项。

目前不需要资格证书，但建议取得一个GCP培训证书。

㈦ 医药领域中的CRA是什么意思

CRA是一个英文缩写，意思是一是临床监查员（(Clinical Research Associate)）的缩写。教育培训： 临床医学、卫生统计学、药学等专业，本科或硕士学历；GCP证书。

(7)监察CRA扩展阅读

由于中国病例资源丰富，以及与欧美等西方发达国家相比人力成本低廉，许多跨国制药企业都将药品的研发和临床试验转移到中国来进行。为了临床试验的顺利进行，这些世界500强的药企急需大批有医药从业知识和从业背景的医务人员成为他们的临床监查员（CRA）来保证项目的顺利实施。因此，国内CRA人才市场面临相当严重的缺口。现在市场行情明显是求大于供，尤其是有经验、懂外语、非常敬业的CRA是稀缺的人力资源。

参考资料CRA_网络

㈧ 做临床监察员（CRA）需要考证书吗本科药学专业应届毕业生可以做吗

需要的，具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识即可。

临床监查员主要负版责组织相关项权目的临床监查，并负责制定相关项目的临床监查实施计划，临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识，具有GCP证书，具有丰富的临床试验工作经验，具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。

有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力，身体健康、形象好、气质佳。

(8)监察CRA扩展阅读：

临床监察员要求规定：

1、监查员监查研究者对试验方案的执行情况；确认在试验前取得所有受试者的知情同意书；了解受试者的入选率及试验的进展状况；确认入选的受试者合格。

2、确认所有数据的记录与报告正确完整，所有病例报告表填写正确，并与原始资料一致；所有错误或遗漏均已改正或注明，经研究者签名并注明日期。

3、确认每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、伴发疾病、失访、检查遗漏等均确认并记录；确认入选受试者的退出与失访均已在病例报告表中予以说明。

㈨ 临床监察员（CRA）都主要做哪些工作

一般可以在药厂或者CRO做这份工作。

主要工作是做临床监查，就是监查研究者（通常是医生）的工作有没有做好。比如伦理会通过情况；病例报告表（CRF）有没有及时填写，是否正确完整；比如药品的发放回收有没有出错，有没有做好记录；严重不良事件的上报；等等。

不过在中国，还是帮助药品通过SFDA审批使药物能够上市的。

㈩ CRA与医学专员的区别

CRA与医学专员的区别是：CRA也叫监察员就是制定方案实验的人员，医学专员是制定好后开始临床研究，负责监查工作的。