监管码流通
① 一文读懂药品电子监管码问题的是是非非
中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益;
药品电子监管是运用信息技术、网络技术和编码技术,给药品最小包装上面赋上一个电子监管码。通过这个电子监管码给药品一个合格的身份证。实施电子监管以后,企业通过电子监管系统上传信息,使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控;
查询到电子监管码而又是假药的话,源头造假的可能性最高,当然另一方面这种可能又最低,因为我想基本没有一个企业会愚蠢到明目张胆的这样造假,还留下这么明显的线索。药厂造假赚不了多少,而一旦被发现,被关停了,损失的那是以亿来计算。除非是企业里负责申请的人(因为电子监管码需要专用的电子密匙才能申请,一般一个企业一个)私自申请,又另外私自加工,该人又通过正规渠道上传,才有可能。比较多环节,被发现几率较高;
由中间药品流通环节的人,以非法药品替换原包装里面的合法药品,那确实有可能,但这种方式的话造假者需拆包装再封包装,产量不大,成本高,确实是高价药才有可能;
综上所述,现阶段能在网上验证的有电子监管码的药品出现假药的几率较低。
② ’中国药品电子监管码’怎么用
1、首先我们可以登陆药监局的官网,找到你要查询的药品电子监管码。
(2)监管码流通扩展阅读
药品电子监管码特点介绍:
1)一件一码
突破了传统一类一码的机制,做到对每件产品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。对每一件物品全程追踪,可以确保产品从出厂到客户使用全程监控。
2)数据库集中存储动态信息
为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限,监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中,同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
3)全国覆盖
由于产品一地生产、全国流通销售的特点,只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。
4)全程跟踪
监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集,具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能,为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。
5)消费者查询
可以借助短信、电话、网络以及终端举措措施等形式利便的查询药品真实性和质量信息。消费者可以获得的信息有:药品通用名、剂型、规格;出产企业、出产日期、出产批号、有效期等,假如发现问题,可以与当地的食品药品监管部门联系。
③ 药品电子监管码和条形码有什么区别吗 药品的条形码是不是就是监管码
药品电子监管码不是条形码,二者区别如下:
一、作用不同
药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管;条形码是为了区分不同商品,即一个商品项目只能有一个代码,或者说一个代码只能标识一种商品项目。不同规格、不同包装、不同品种、不同价格、不同颜色的商品只能使用不同的商品代码。
二、强制性不同
申请注册行为完全是自愿的。依法取得企业法人营业执照或营业执照的生产者、销售者可根据自己的经营需要,申请注册厂商识别代码。
药品电子监管码赋码是强制性的。2010年6月17日,国家药品监督管理局(CFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业,要在2011年3月31日前加入药品电子监管网,按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。
三、监管机构不同
国家质检总局、国家标准委负责组织全国商品条码的监督检查工作,各级地方质量技术监督行政部门负责本行政区域内商品条码的监督检查工作;药品电子监管码监管机构为国家药品监督管理局及地方药品监管部门。
(3)监管码流通扩展阅读:
药品电子监管码特点介绍
1、一件一码
突破了传统一类一码的机制,做到对每件产品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。对每一件物品全程追踪,可以确保产品从出厂到客户使用全程监控。
2、数据库集中存储动态信息
为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限,监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中,同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
3、全国覆盖
由于产品一地生产、全国流通销售的特点,只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。
4、全程跟踪
监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集,具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能,为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。
5、消费者查询
可以借助短信、电话、网络以及终端举措措施等形式利便的查询药品真实性和质量信息。消费者可以获得的信息有:药品通用名、剂型、规格;出产企业、出产日期、出产批号、有效期等,假如发现问题,可以与当地的食品药品监管部门联系。
④ 电子监管码的管理要求
电子监管码使用的最终目的在于管理电子监管的流程及使用,其管理的方法通过生产过程的包装监管码关联数据来实现,此管理要求目的在于规范作业过程,确保赋码系统能够充分为监管码的推行服务,要求包括:监管码使用管理、条码标签设计、人员编码管理、现场作业、流通管理要求。
1、监管码使用管理电子监管码由电子监管监控信息网络统一核发,数量有限,当有监管码包装或条码被废弃时,可以通过系统来重新利用,以免监管码损失过多,不能满足后续生产需要。如确实监管码有过剩,则废弃的监管码不必重新利用,但需要导出成规定的文件,登陆上传给监控信息网络系统。经过申请获取监管码后,所有赋码须经赋码系统实现,原则上不允许人为干预,确保赋码系统数据与实际包装情况一致性。
2、条码标签设计
监管码条码采用CODE128C码制,编码长度为20位,条码密度大于7mil,宽度大于4cm,高度大于5mm。根据生产企业的管理需要,条码标签除了监管码外,可以包含产品编码、产品名称、生产日期、批号、有效期至等信息。
3、生产线、工位、人员编码管理
生产企业通常包含多条生产线,同一条生产线可能有多个工位,为有效管理现场作业,对包装数据关联加以严格控制,需要对生产线及工位进行编码,各工位对应的数据采集及信息反馈即可依次加以控制和区分;作业过程中的不同人员,通过人员编码,并赋予相应的作业权限,使每位作业人员能够按照分工各司其职。
4、作业指令条码标签
现场包装作业过程中,存在包装正常数据采集及各种异常处理,作业人员需要在不同的系统功能间切换,为方便作业,将功能指令制作成条码,并粘贴在工作站方便的位置(具体位置在项目过程中确定),当需要执行某系统功能时,扫描切换即可。
5、现场作业要求
赋码系统将包装过程中收集的包装监管码数据形成关联数据后导出成规定格式文件,供流通、使用过程监控使用。于是,实际的包装必须与监管码关联数据一致,若生产过程中,因为人为或其他因素导致实际包装的情况与赋码系统的关联数据不一致(如二级包装完成后,已经装箱的一级包装被人为更换,但没有作系统处理),在流通、使用的过程中将会发生较大问题,而此问题赋码系统在生产过程中是难以发觉和管理的,必须通过管理制度、行政手段、绩效考核等辅助管理,确保包装与监管码关联的一致性。
6、流通管理要求
在仓储流通过程中,相关的管理系统需要能够支持监管码的管理,如在仓库管理中,需要进行包装变化时,因此而带来的监管码关联数据变化需要得以体现,否则原先的关联数据已经导入到电子监管监控信息网络系统,相应的关联数据与实际包装就会出现偏差,给流通过程的监管带来麻烦。
⑤ 电子监管码到底是什么
电子监管码是一个信息查询码,采用一物一码制或一包装一码制,能对食品药品等商品的生产日期、批次、证号等起一定的追溯作用。由于其通过国检中心的赋码系统生成,由生产厂家根据实际生产情况激活,因而具有较高的防伪性能。
质检总局于2000年左右开始成立专门的班子推广此监管系统,并于2003年起先后发文要求对6类69种产品强制赋码,各地纷纷跟进,北京、浙江等地即要求食品全部纳入电子监管。最近,药监部门又要求药物全部纳入电子监管。真不明白有些地方还以省政府的函头要求推广,到底有没有质疑过这一部门规章的合法性。
从法理上说,电子监管没有法律依据,食品安全法并未明确实行食品电子监管制度。同时,申请电子监管码必须先申请商品条码,而商品条码本身也是自愿申请,由此强制推行电子监管实际上也违背了商品条码的自愿原则。
从实际意义上说,电子监管码表述的信息全部包含于产品标签,是一种简单的重复,对影响食品安全的原材料、生产加工过程及储存流通过程并无监管意义。有专家指出,中国的商品标签上,证书证号多的达到二三十个,可见评审监督项目之多,但品质却并未得以承责式保障,外国消费者觉得很滑稽、很荒唐。
电子监管码的应用效果也是众说纷纭。已经“被监管”的企业往往言其好,因为钱已经交了,甚或顺便可以取得些微竞争优势。大多数企业则持反对态度,因为姑且不论其监管效果有限,就其实施而言,引起的成本之伤是难以忽视的。大企业尚且难以承受,中小企业就更难堪了。
法律界和企业界普遍认为国家质检总局滥用行政权力,推行无法理依据的电子监管,有不可明言的商业目的。但质检总局的态度很模糊,一方面取消了推进办等机构,另一方面既未取消03年通告,而且还在继续开展电子监管业务。
收费大约与商品条码相平,但要交密钥费600元,具体你可以搜索相关网页。
取消强制监管是必然,但时间尚是未知之数。因为这是中国。我们每天将优化投资环境、净化市场秩序挂在嘴边,但做法上却总是一相情愿,越俎代庖。从长远看,这纯粹就是消弱民族产业的竞争力,增加无数消费者的负担,甚至可以说是物价上涨的推手之一。有质监部门的人员就说过,成天都在完成各种认证、评审指标,根本无暇去做企业监管。
真正要监管到位,靠的是政府、企业与消费者建立信用环境下的长效机制。但正如治理环境污染,这是匡日持久的工程。如果您是企业人士,就多想想公共责任,把质量服务做好,顺便配合配合这些幌子工程,因为毕竟你没精力跟监管部门周旋折腾;如果你是消费者,就善尽上帝的责任,利用已有的监督方式保护自己的权益,督促企业把食品做好;如果你是政府部门的,就拜托你不要国外搞什么你就学什么,多想想中国的实际,多掌握点专业知识,多想想老百姓,不要出外行监管内行和形式主义这种洋相。
⑥ 中国药品电子监管码是什么有什么作用
药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益。
药品电子监管的作用主要有三个方面。
一个方面可以有效地打击假冒伪劣的药品行为,非法的药品是没有这个电子监管码,也无法进入正规的销售的通道,所以,通过一个闭环操作,使企业合法利益能够得到维护,这是一个比较显著的作用。
第二,可以有效地对一些质量问题,或者是问题产品、安全问题的产品实施有效的追溯,刚才给你介绍了,从生产到批发,到流通,到使用,全链条都在我们掌控之内、监控之内。所以,任何一个问题产品,它在任何地方发生了问题,可以在几分钟之内,在电子监管网上就可以把这批产品锁定在哪一个环节,在哪一个地方,或者在哪一个医疗机构,在哪一个批发商或者是零售药店,能够及时地把这些产品召回,终止对消费者的一些伤害,避免发生药害事件。
第三,我们还可以通过电子监管网实时监控。生产企业有药品生产许可证,经营企业有药品经营许可证,通过药品生产质量管理规范的认证、药品经营质量管理规范认证,还有药品的有效证明文件,比如批准文号,这些都是有效期的。
⑦ 药品监管码怎么查询所有流通渠道
如果想查询监管码所有的流通渠道是需要联系药监局咨询的,辖区局也只能看到药品在本辖区流通的记录,仅供参考
⑧ 监管码的相关区别
监管码商品条码有什么不同
应用在零售商品的13位商品条码(目前主要是EAN-13/8)是国际组织公布的非强制标准,是一类一码,主要用于POS扫描结算,不能分辨真假和记录产品质量,不能实现产品流通跟踪,也不适用珠宝、农资等复杂价格或不在超市销售的产品。
监管码是中国国家规定的产品标识,是一件一码,可以实现对产品生产、流通、消费的全程监管,实现产品真假判断、质量追溯、召回管理与全程跟踪等功能,可以方便为珠宝、农资等特殊产品赋码。
监管码与监管网
监管网为每件产品赋予唯一的电子监管码,实现“一件一码”管理,将监管码对应产品的生产、流通、消费等动态信息实时采集到数据库中,通过覆盖全国的无缝网络、支持数百万家企业数千万亿件产品的超大型数据库和专业化的客户服务中心,为政府从源头实现质量监管建立电子档案、对市场实现跟踪追溯、索证索票、实施进货检查验收、建立购销电子台账和缺陷产品召回提供了信息技术保障。最终建立了从原料进厂、生产加工、出厂销售到售后服务的工业品全过程电子监管链条,建立了从种植养殖、生产加工、流通销售到餐饮消费的食品全过程电子监管链条,为建立产品质量和食品安全的质量追溯和责任追究体系提供了信息技术平台,建立了覆盖全社会的产品质量电子监管网络。
⑨ 药品流通监管码的概念及具体要求
药品流通监管码是用于药品追溯系统的,票据、药品的追溯、监控的依据。
北京市率先在全国实行了药品追溯制度,该制度成为保障保障北京市民安全用药的一道坚实的屏障!据了解,北京市目前平均每日向市药监局上传约10万余条药品信息,基本实现了票据可查询、药品可追溯。
药品追溯系统提供了药品的追溯与查询功能,使监管部门实现了对药品流通环节的信息监控,做到了产品流向追溯,解决了药品追溯难题。一方面,监管用户可根据产品名称、生产单位、销售单位、批号等信息,通过药品追溯系统对某批次药品的销售情况进行准确定位和追溯;另一面,药品生产、经营、使用单位可通过药品追溯系统在线查询平台对购进药品相关单据信息进行查询,为辨别票据真伪及进货渠道是否规范提供了参考依据,有效降低了非法药品流入合法渠道的可能性,彻底改变药品流通信息查询难、确认难、追溯难的局面,填补了北京市药品在线追溯、查询领域的一项空白。
药品追溯系统不仅为监管部门提供了大量的监管信息,同时也为公众提供了一个有效的监督平台。监管部门可通过对企业上传数据的监测,及时发现异常情况,在第一时间采取应对措施,消除药品安全隐患;作为药品购进方的经营、使用单位可通过追溯系统对销售方进行社会监督,为监管方提供相关线索。如企业在进货验收过程中,通过在线查询系统发现销售票据上的药品信息与追溯平台信息不符,及时将情况向监管部门进行信息反馈,相关分局迅速对供货方现场进行针对性核查。
通过推行药品追溯系统,不仅提高了药品企业的质量安全、责任意识,也为企业提供了一个有效的相互监督平台,促进了企业间的相互督促,进一步规范了企业的经营行为。同时,追溯系统还有效扩大了监管部门信息反馈反馈渠道,大大提高了药品监管力度。
药品追溯系统的建成及不断完善,将全面提升北京市的药品安全监管效率、反应速度和风险防控能力,最大程度地避免非法药品流入合法渠道,降低药品流通领域的安全风险,为维护药品市场的公平竞争环境及安全与稳定提供有力保障。
⑩ 中国药品电子监管码是什么有什么作用
中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益。
作用:为每件产品赋予唯一的电子监管码,实现“一件一码”管理,将电子监管码对应产品的生产、流通、消费等动态信息实时采集到数据库中,通过覆盖全国的无缝网络、支持数百万家企业数千万亿件产品的超大型数据库和专业化的客户服务中心,为政府从源头实现质量监管建立电子档案、对市场实现跟踪追溯、索证索票、实施进货检查验收、建立购销电子台账和缺陷产品召回提供了信息技术保障。最终建立了从原料进厂、生产加工、出厂销售到售后服务的工业品全过程电子监管链条,建立了从种植养殖、生产加工、流通销售到餐饮消费的食品全过程电子监管链条,为建立产品质量和食品安全的质量追溯和责任追究体系提供了信息技术平台,建立了覆盖全社会的产品质量电子监管网络。