临床监察员学历
1. 临床监察员(CRA)都主要做哪些工作
一般可以在药厂或者CRO做这份工作。
主要工作是做临床监查,就是监查研究者(通常是医生)的工作有没有做好。比如伦理会通过情况;病例报告表(CRF)有没有及时填写,是否正确完整;比如药品的发放回收有没有出错,有没有做好记录;严重不良事件的上报;等等。
不过在中国,还是帮助药品通过SFDA审批使药物能够上市的。
2. 临床监察员主要做哪些工作
1、临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施版计划,临床权监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
2、教育培训: 临床医学、卫生统计学、药学等专业,本科或硕士学历;GCP证书。工作经验: 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳。
3、发展前景:由于中国病例资源丰富,以及与欧美等西方发达国家相比人力成本低廉,许多跨国制药企业都将药品的研发和临床试验转移到中国来进行。为了临床试验的顺利进行,这些世界500强的药企急需大批有医药从业知识和从业背景的医务人员成为他们的临床监查员(CRA)来保证项目的顺利实施。因此,国内CRA人才市场面临相当严重的缺口。
3. 我想知道 不是 医学专业的可以做 临床监察员 不
不一定要医学专业。看具体岗位要求。
临床监察员的具体要求是:1、医学、药学等回相关专业专答科以上学历;2、具有很好的文字撰写能力;3、做事认真负责、善于与人沟通。所以不一定要医学专业,但是看具体的要求。就像你学中药的,去监察西医外科你很多都不明白,就会成为瞎指挥,瞎建议,闹笑话。该写的写不明白,该说的都不知道怎么说。
临床监察员的主要工作是:1、临床试验单位临床试验的监察;2、临床数据的整理与统计;3、政府相关部门的技术沟通与支持;4、与产品有关的技术资料的调研与撰写。
4. 临床监察员的职业要求
教育培训: 临床医学、卫生统计学、药学等专业,本科或硕士学历;GCP证书回。
工作经验: 有丰富答临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳。
5. 请教大家,临床监察员怎么样主要做哪些工作是不是和药代类似呢请各位指点
CRA工作对年轻的医药北京人不错,尤其是女生。主要是监查,就是到医院去监查研究者是否严格按方案执行,核对填写的病例报告表是否跟原始资料一致。还有要组织启动会,研究者会。有时还要起草方案,知情同意书,病理报告表等。挺锻炼人的。有一定出差频度,比如每个月出差1-2次。
跟药代不同,不是销售,属于新药研发。
跟江浙一带相比,可能外企不是那么多,不过医院也很多,因为CRA要到医院监查,所以CRA的沈阳也没什么关系。
不知道回答了你的问题没?
6. 临床监察员(CRA)都主要做哪些工作待遇怎么样需要什么资格认证吗
建议参考资料:GCP(局令第三号)。
一般可以在药厂或者CRO做这份工作。
主要工作是做临床监查,就是监查研究者(通常是医生)的工作有没有做好。比如伦理会通过情况;病例报告表(CRF)有没有及时填写,是否正确完整;比如药品的发放回收有没有出错,有没有做好记录;严重不良事件的上报;等等。不过在中国,还是帮助药品通过SFDA审批使药物能够上市的。
待遇根据资历和能力是不同的,这个大多属于保密项。
目前不需要资格证书,但建议取得一个GCP培训证书。
7. 临床监督员和临床协调员有什么区别啊我药学本科毕业。不知道寻找什么样的职务
药学本科应该寻找临床协调员方面的职务,两者区别如下:
一、设立目的不内同
1、临床监督员容:又叫临床监察员,主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划。
2、临床协调员:负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作; 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。
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二、岗位要求不同
1、临床监督员:临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
2、临床协调员:医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历。GCP证书。
三、职业发展不同
1、临床监督员:国内CRA人才市场面临相当严重的缺口。现在市场行情明显是求大于供,尤其是有经验、懂外语、非常敬业的CRA是稀缺的人力资源。
2、临床协调员:择业范围较广,可供职于医疗机构及各类医药企业。
8. 做临床监察员(CRA)需要考证书吗本科药学专业应届毕业生可以做吗
需要的,具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识即可。
临床监查员主要负版责组织相关项权目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。
有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳。
(8)临床监察员学历扩展阅读:
临床监察员要求规定:
1、监查员监查研究者对试验方案的执行情况;确认在试验前取得所有受试者的知情同意书;了解受试者的入选率及试验的进展状况;确认入选的受试者合格。
2、确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致;所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。
3、确认每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、伴发疾病、失访、检查遗漏等均确认并记录;确认入选受试者的退出与失访均已在病例报告表中予以说明。
9. 临床监查员的职业要求
教育背景: 临床医学、卫生统计学、药学等专业,本科或硕士学历;GCP证书。
工作经验: 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、药学、卫生毒理学知识、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳。
10. 请问如果要当临床监察员大学要选什么专业
不一定要医学专业。看具体岗位要求。
临床监察员的具体要求是:1、医学、药学等相关专业专科以上学历;2、具有很好的文字撰写能力;3、做事认真负责、善于与人沟通。所以不一定要医学专业,但是看具体的要求。就像你学中药的,去监察西医外科你很多都不明白,就会成为瞎指挥,瞎建议,闹笑话。该写的写不明白,该说的都不知道怎么说。
临床监察员的主要工作是:1、临床试验单位临床试验的监察;2、临床数据的整理与统计;3、政府相关部门的技术沟通与支持;4、与产品有关的技术资料的调研与撰写。