药品电子监管码是什么
① 药品电子监管码和药品追溯体系有什么区别
一、监管范围不同:
中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益。
药品电子监管是运用信息技术、网络技术和编码技术,给药品最小包装上面赋上一个电子监管码。通过这个电子监管码给药品一个合格的身份证。实施电子监管以后,企业通过电子监管系统上传信息,使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控。
二、监管信息不同:
企业对未按规定加印或者加贴中国药品电子监管码,或者监管码的印刷不符合规定要求的,应当拒收。监管码信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询”修改为“企业对无法溯源的药品,应当拒收。追溯信息与药品包装信息不符的,应当及时向供货单位查询”。
相关条款是在企业内部管理制度、收货验收、出库或者销售扫码、计算机管理等环节的具体操作要求,相关内容修订不涉及规章结构调整,主要是将“药品电子监管系统”的表述修改为“药品追溯系统”,以突出企业自主建设的主体责任,并取消强制执行电子监管码扫码和数据上传的要求。
三、特点不同:
突破了传统一类一码的机制,做到对每件产品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。对每一件物品全程追踪,可以确保产品从出厂到客户使用全程监控。
为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限,监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中,同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
为政府从源头实现质量监管建立电子档案、对市场实现跟踪追溯、索证索票、实时进货检查验收、建立购销电子台账和缺陷药品召回,提供了信息技术保障。
(1)药品电子监管码是什么扩展阅读:
药品电子监管码是中国政府对产品实施电子监管为每件产品赋予的标识。每件产品的电子监管码唯一,即“一件一码”,好像商品的身份证,简称监管码。目前电子监管码已经从16位升级到20位,企业准确登记其产品的商品编码后,电子监管码可以建立与商品编码的对应关系,完成在零售领域的结算计价功能。
生产企业通过电子监管码将产品的生产、质量等源头信息传输到监管网数据库中,流通企业通过电子监管码进行进货检查验收并将进货信息传输到监管网数据库中,在销售时将销售信息传输到监管网数据库中,这些数据信息可供消费者进行真假与质量查询,供政府进行执法打假、质量追溯和产品召回管理,供企业了解市场供求情况、渠道销售情况和涉假信息。
② 中国药品电子监管码怎么查询
1.登录中国药品电子监管网(http://www.drugadmin.com),输入电子监管码进行查询。
2.拨打95001111,将监管码告诉工作人员,进行人工查询。
3.通过短信,把监管码发送到106695001111,几秒钟后就可以收到药品信息回复。
4.可以把监管码拍下来,然后利用专门的手机软件查询药品回复。
拓展资料:
电子监管码相当于药品的“身份证”,其纳入电子监管系统后,企业通过上传监管码信息,使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控。昨日,记者将一盒通脉养心丸药盒上的电子监管码输入中国药品电子监管网后,网页立即显示出药品当前状态信息,包括药品的通用名称、剂型、制剂规格、包装规格、生产企业、生产日期、生产批号等具体信息以及该药品的流向。
③ 药品电子监管码的20位数字分别代表什么意思
药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监内管部门及生容产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益而形成的一种系统。
药品电子监管码是由20位数字组成,药品电子监管码的20位数字中第1个数字是8 是药品的标志位,第2个数字是区分监管码的级别,一级码还是二级码还是三级码。第3-7个数是资源码,代表产品的生产厂家,药品名称,规格,包装规则等。第8-16个数是流水号,用来在药品监管码中描述药品的每一个独立包装。第17-20个数是随机生成的加密码,保证监管码不可以被随意仿冒。
④ 中国药品电子监管码是什么有什么作用
中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益。
作用:为每件产品赋予唯一的电子监管码,实现“一件一码”管理,将电子监管码对应产品的生产、流通、消费等动态信息实时采集到数据库中,通过覆盖全国的无缝网络、支持数百万家企业数千万亿件产品的超大型数据库和专业化的客户服务中心,为政府从源头实现质量监管建立电子档案、对市场实现跟踪追溯、索证索票、实施进货检查验收、建立购销电子台账和缺陷产品召回提供了信息技术保障。最终建立了从原料进厂、生产加工、出厂销售到售后服务的工业品全过程电子监管链条,建立了从种植养殖、生产加工、流通销售到餐饮消费的食品全过程电子监管链条,为建立产品质量和食品安全的质量追溯和责任追究体系提供了信息技术平台,建立了覆盖全社会的产品质量电子监管网络。
⑤ 20位药品电子监管码分别代表什么意思
1.第抄1位吗:药品的标志位袭,确定为“8”;
2.随后的6位:药品的产品编码,用来在药监码中描述药品的生产企业和药品信息;根据使用情况,监管网平台为入网药品的每种包装规格自动分配产品编码 ;
3.其后的9位:药品的编码序号,用来在药监码中描述药品的每一个独立包装;
4.最后的4位码:验证码,标志位与产品编码组合可以形成与药品本位码的对照表;
⑥ 20位药品电子监管码每一位的含义是什么
1.第1位,药品编码为8
2.第2位,区分监管码的级别,一级码还是二级码还是三级码
3.第3-7位,资源码,代表产品的生产厂家,药品名称,规格,包装规则等
4.第8-16,单件系列号
5.第17-20位,为加密码
⑦ 中国药品电子监管码是什么有什么作用
中国药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管,实现监管部门及生产企业产品追溯和管理,维护药品生产商及消费者的合法权益。
药品电子监管是运用信息技术、网络技术和编码技术,给药品最小包装上面赋上一个电子监管码。通过这个电子监管码给药品一个合格的身份证。实施电子监管以后,企业通过电子监管系统上传信息,使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控。
作用:
为每件产品赋予唯一的电子监管码,实现“一件一码”管理,将电子监管码对应产品的生产、流通、消费等动态信息实时采集到数据库中,通过覆盖全国的无缝网络、支持数百万家企业数千万亿件产品的超大型数据库和专业化的客户服务中心,为政府从源头实现质量监管建立电子档案、对市场实现跟踪追溯、索证索票、实施进货检查验收、建立购销电子台账和缺陷产品召回提供了信息技术保障。最终建立了从原料进厂、生产加工、出厂销售到售后服务的工业品全过程电子监管链条,建立了从种植养殖、生产加工、流通销售到餐饮消费的食品全过程电子监管链条,为建立产品质量和食品安全的质量追溯和责任追究体系提供了信息技术平台,建立了覆盖全社会的产品质量电子监管网络。
通过电子监管码,生产企业和经销企业可以迅速了解产品市场情况,保护知识产权,实现品牌推广,掌握物流信息;消费者可以借助短信、电话、网络以及终端设施等形式查询产品真实性和质量信息;监管执法部门可以及时掌握有关产品假冒违法的信息并迅速采取执法行动,对质量问题进行流程追溯和责任追究,对问题和缺陷产品进行及时准确的召回管理,将政府监管、企业自律和社会监督很好地结合起来,推动了和谐社会的建设。
⑧ 药品电子监管码和条形码有什么区别吗 药品的条形码是不是就是监管码
药品电子监管码不是条形码,二者区别如下:
一、作用不同
药品电子监管码管理系统是针对药品在生产及流通过程中的状态监管;条形码是为了区分不同商品,即一个商品项目只能有一个代码,或者说一个代码只能标识一种商品项目。不同规格、不同包装、不同品种、不同价格、不同颜色的商品只能使用不同的商品代码。
二、强制性不同
申请注册行为完全是自愿的。依法取得企业法人营业执照或营业执照的生产者、销售者可根据自己的经营需要,申请注册厂商识别代码。
药品电子监管码赋码是强制性的。2010年6月17日,国家药品监督管理局(CFDA)发布了《关于做好基本药物全品种电子监管工作的通知》凡生产基本药物品种的中标企业,要在2011年3月31日前加入药品电子监管网,按规定做好赋码、核注核销和企业自身预警处理的准备工作。
三、监管机构不同
国家质检总局、国家标准委负责组织全国商品条码的监督检查工作,各级地方质量技术监督行政部门负责本行政区域内商品条码的监督检查工作;药品电子监管码监管机构为国家药品监督管理局及地方药品监管部门。
(8)药品电子监管码是什么扩展阅读:
药品电子监管码特点介绍
1、一件一码
突破了传统一类一码的机制,做到对每件产品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。对每一件物品全程追踪,可以确保产品从出厂到客户使用全程监控。
2、数据库集中存储动态信息
为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限,监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中,同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
3、全国覆盖
由于产品一地生产、全国流通销售的特点,只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。
4、全程跟踪
监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集,具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能,为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。
5、消费者查询
可以借助短信、电话、网络以及终端举措措施等形式利便的查询药品真实性和质量信息。消费者可以获得的信息有:药品通用名、剂型、规格;出产企业、出产日期、出产批号、有效期等,假如发现问题,可以与当地的食品药品监管部门联系。
⑨ ’中国药品电子监管码’怎么用
1、首先我们可以登陆药监局的官网,找到你要查询的药品电子监管码。
(9)药品电子监管码是什么扩展阅读
药品电子监管码特点介绍:
1)一件一码
突破了传统一类一码的机制,做到对每件产品唯一识别、全程跟踪,实现了政府监管、物流应用、商家结算、消费者查询的功能统一。对每一件物品全程追踪,可以确保产品从出厂到客户使用全程监控。
2)数据库集中存储动态信息
为突破质量信息和流通动态信息无法事先印刷的局限,监管网对产品动态信息实时集中存储在超大规模监管数据库中,同时满足了生产、流通、消费、监管的实时动态信息共享使用需求。
3)全国覆盖
由于产品一地生产、全国流通销售的特点,只有做到全国统一、无缝覆盖的系统网络平台才能满足全程监管的要求。
4)全程跟踪
监管网对产品的生产源头、流通消费的全程闭环信息采集,具备了质检、工商、商务、药监等各相关部门信息共享和流程联动的技术功能,为实现对产品的质量追溯、责任追究、问题召回和执法打假提供了必要的信息支撑。
5)消费者查询
可以借助短信、电话、网络以及终端举措措施等形式利便的查询药品真实性和质量信息。消费者可以获得的信息有:药品通用名、剂型、规格;出产企业、出产日期、出产批号、有效期等,假如发现问题,可以与当地的食品药品监管部门联系。
⑩ 中国药品电子监管码和产品追溯码有什么区
这里说到两种码:条形码和二维码
条形码:条形码即一个产品的编号,只能用于分内辨某种产品,不能对同类容产品进行区分,比如某牌子的药量产了100盒,这100盒的条形码是完全一致的。
二维码:二维码追溯码可实现同类产品的一对一区分,即所说的一物一码,让每个产品都具有唯一的身份编号,比如某牌子的药量产了100盒,这100盒的追溯二维码都是不一样的。
最初期的药品电子监管码,是药品包装上的20位数字的条形码。这个电子监管码相当于是给药品开具的一个合格的身份证。实施电子监管以后,企业通过电子监管系统上传信息,使得赋码药品不管走到哪里都能被实时监控。
而现在的电子监管码制度是修订版的《药品经营质量管理规范》,实现“药品经营企业应当按照国家有关要求建立药品追溯制度,实现药品来源可查、去向可追、责任可究。”“企业应当建立能够符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量可追溯。”