食品药品监督法

A. 国家食品药品管理法规有何意义

药品质量监督管理意义：
1.有效保障公众用药权益，维护公众健康；
2.保护合法企业的正当权益，建立并维护健康的药品市场次序。
药品监督管理是指药品监督管理行政机关依照法律法规的授权，依据相关法律法规的规定，对药品的研制、生产、流通和使用环节进行管理的过程。国家食品药品监督管理局是国务院综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构。

B. 药品相关的法律法规有哪些

与药品相关的法律有：《中华人民共和国药品管理法》《药品生产质量管理规范》《药品经营质量管理规范》《中华人民共和国价格法》《中华人民共和国广告法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》
另外法规有：
1 国务院办公厅搜索关于调整省级以下食品药品监督管理体制有关问题的通知 2008.11.10
2 国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知(2008) 2008.07.10
3 国家发展改革委、国务院纠风办关于开展全国药品和医疗服务价格重点检查的通知 2008.06.17
4 国务院关于城乡医疗卫生体制改革和加强食品药品安全监管情况的报告 2007.12.26
5 国务院办公厅关于印发国家食品药品安全“十一五”规划的通知 2007.04.17
6 国务院办公厅关于进一步加强药品安全监管工作的通知 2007.03.31
7 国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知 2006.07.30
8 麻醉药品和精神药品管理条例 2005.08.03
9 国务院办公厅关于印发2005年全国食品药品专项整治工作安排的通知 2005.03.30
10 国务院办公厅关于实施食品药品放心工程的通知 2003.07.16
11 国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理局主要职责内设机构和人员编制规定的通知 2003.04.25
12 国务院办公厅转发科技部、国家发展计划委员会、国家经济贸易委员会、卫生部、药品监督管理局、知识产权局、中医药局、中科院关于中药现代化发展纲要的通知 2002.11.01
13 中华人民共和国药品管理法实施条例 2002.08.04
14 国务院办公厅关于施行药品管理法有关药品标准延期执行问题的复函 2001.11.30
15 国务院办公厅转发国务院体改办等部门关于整顿和规范药品市场意见的通知 2001.03.10
16 国务院批转国家药品监督管理局药品监督管理体制改革方案的通知 2000.06.07
17 国务院办公厅关于印发国家药品监督管理局职能配置内设机构和人员编制规定的通知 1998.06.11
18 国务院办公厅关于贯彻执行《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》有关问题的复函 1996.10.10
19 国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知 1996.04.16
另外还有大量的部门规章

C. 如何做好食品药品监督管理规范执法程序

佳木斯市食品药品监督管理局办公室 荆家怡 当前，就我市食品药品行政执法监督工作的开展如何改进和提高，进一步规范执法程序，树立良好的执法形象，不断加强领导，加大措施，大力推行行政执法规范化，是我们当务之急有待于研究和解决的问题。结合工作实际，我们针对食品药品监督管理局如何规范执法，提高执法水平，从三个层面加以研究和探讨。首先要加强队伍建设。建立和完善制度是规范一个部门整体形象的基础，尤其是行政执法部门，在法和制度的运作下，形成一系列正确的、规范的工作程序是促进药监事业健康发展的重要手段。抓住政治学习和理论与实践是关键，强化干部职工学法、懂法和用法的思想意识，进而形成科学化、法制化、规范化的监督管理体系。其次要规范行政执法行为。明确各项工作的步骤、形式、方法和要求等，使执法工作程序化、制度化和规范化。确保执法人员在工作中按程序和制度办事，使程序和制度真正起到了规范执法的作用。第三要强化执法监督。在内部，实行党内民主监督与纪检监察相结合的办法，大案、要案实行集体研究制度，建立重要案件监督处罚工作机制，确保行政执法决策规范监督。在外部，大力推行政务公开，广泛接受各方面的监督和征求意见，发现问题，及时研究整改。在建立健全监督工作基础上，形成规范执法程序。在实际工作中应抓住以下几个方面环节： 一、加强学习，注重干部队伍素质和执法水平的提高。加强教育，本着培养一支“政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心”的监管队伍。有计划地组织干部职工开展法律法规学习。坚持系统学习与个人自学相结合的办法，做到理论结合实践，树立领导干部自觉带头学法、用法、守法的吃透精神。以多种教育形式开展《药品法律法规》和《食品安全法》学习讲座活动，提高个人专业水平和工作能力，确保整体队伍素质进一步提高。 二、健全机制，提高依法行政效能。健全各项工作制度，做到以制度约束人，以制度规范人。根据国家、省有关政策规定，建立行政审批、行政检查、行政处罚等各项工作制度，行政处罚实行票款分离，特别是对申请开办药品、医疗器械经营企业的审批程序予以公开，接受社会监督，抓好初审、上报工作，保证行政审批工作规范进行。 三、扩大宣传，实施法律法规有效监督。对药品生产、经营企业认证工作采取集中培训，加强执法人员深入基层监督检查次数，随身携带《药品法律法规汇编》、《关于加强药品、医疗器械市场秩序管理的通告》、药品管理法和食品安全法等相关资料或宣传单，逐放到企业从业人员、乡村医生手中，积极宣传药品、医疗器械监督管理的有关规定，并结合具体案例对食药械市场实行有效监督。 四、强化措施，落实行政执法责任制。1、建立政务公开制度。除在新闻媒体进行宣传外，将食品药品监管职责、申办企业审批程序、重大、复杂案件办理结果等在网络上与大厅内进行公开，让群众进一步明确各项制度的执行情况，起到监督规范的作用。2、严格实行行政处罚罚款收缴分离制度。将药品市场划分为责任区，组成执法队。每个责任区都由分管领导带队，明确监管的范围、目标和责任。在落实行政执法责任制、廉政建设责任制的同时，建立一系列药品监督责任考核机制，哪个地方出现问题，就追究哪个领导责任，并纳入到年终的领导干部考评中，实行一票否决制，确保监管力度到位。3、强化社会监督机制，广泛听取社会各界对药品质量管理的意见、建议，提供检举、举报的渠道。通过聘请社会监督员，在药品经营单位、医疗机构悬挂“药品质量检举箱”，设立“药品质量监督公示牌”、举报电话等，及时听取群众反映的食品药品监管问题。 五、严格执法，依法规范行政执法行为。认真贯彻执行国家法律、法规、规章制度和规范性文件，建立和完善“三个体系”建设，即完善决策目标，完善制度，执法责任“三个体系”建设；落实“一岗双责”制度，建立行风建设奖惩制度，克服盲目性、冲动性、懒惰性和缺乏工作能力的全面性；对不符合国家法律法规和各项规章的行为要及时清理，不超越职权、滥用职权导致行政执法过错，不损害管理相对人合法权益。对涉及的大案、要案和重大复杂案件进行集体讨论研究决定，杜绝违法实施罚款、没收财物、责令停产停业等现象的发生。按照《药品监督管理行政案件质量评价标准》审理行政处罚案件，合法合理处理案件。六、抓好廉政，开展行政效能监察。加强对党风廉政建设和反腐败工作的领导，通过开展行政效能监察、党风廉政教育等形式，切实增强党员干部依法行政能力与反腐败的坚定信心。根据上级部门的要求，完成党风廉政建设和反腐败工作目标考核责任制的全过程。探索行风建设工作中存在的深层次问题，加强行业作风建设,在全社会树立起良好的食品药品监督执法形象,建立统一、高效、权威的食品药品监管新体制。

D. 关于食品安全的法律法规主要有哪些

《食品安全法》、《产品质量法》、《食品安全法实施条例》《小作坊管理条例》《食品生产许可管理方法》《食品经营许可审查通则》《食品药品行政处罚程序规定》《食品经营监督抽检办法》还有各类食品安全标准 GB等等。

E. 《食品安全法》规定食品药品监督管理部门负责哪个环节的监督管理

第四条 国务院设立食品安全委员会，其工作职责由国务院规定。 国务院卫生行政部门承担食品安全综合协调职责，负责食品安全风险评估、食品安全标准制定、食品安全信息公布、食品检验机构的资质认定条件和检验规范的制定，组织查处食品安全重大事故。 国务院质量监督、工商行政管理和国家食品药品监督管理部门依照本法和国务院规定的职责，分别对食品生产、食品流通、餐饮服务活动实施监督管理。

F. 国家食品药品监督管理总局 相关法律

现在还没改，改革还没完成呢，诂计以后还是会改的，法规本来就是会滞后于现实的。

G. 食品药品监督管理及相关法律法规

经查询国家食品药品监督管理总局网站，法律行政法规的链接如下：http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0784/

H. 从事食品药品监督工作应该学什么法律

《食品安全法》、《药品管理法》及其配套法规。

I. 国家食品药品监督管理局的法律法规都有哪些

首先要明白,国家食品药品监督管理局是国务院的一个部门（根据十一届全国人大的国务院机构改革方案，国家药监局已归卫生部管辖）,它只有权制定部门规章,并没有法律法规的制定权.它负责执行一些法律(全国人大及其常委会制定)和法规(国务院制定).如《中华人民共和国药品管理法》，《中华人民共和国药品管理法实施条例》，《麻醉药品管理办法》等等。它可根据法律法规的授权制定一些部门规章，如《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、《药品生产监督管理办法》、《药品注册管理办法》等等。总之内容比较庞杂，详情可查阅国家食品药品监督管理局网站（www.sfda.gov.cn）。

J. 食品药品监督法律法规基础知识问答题 1，什么是依法行政

你是在做作业吗？
依法行政是依法治国基本方略的重要内容，是指行政机关必须根据法律法规的规定设立，并依法取得和行使其行政权力，对其行政行为的后果承担相应的责任的原则。依法行政也是市场经济体制条件下对政府活动的要求是政治、经济及法治建设本身发展到一定阶段的必然要求。
基本要求：
1、合法行政（法律、法规、规章）；
2、合理行政；
3、程序正当（公开行政管理内容，严格按照法定程序）；
4、高效便民；
5、诚实守信；
6、权责统一（依法履行职责、依法承担法律责任）；

具体措施：加强立法工作，提高立法质量，严格规范执法行为；加强行政执法队伍建设，严格、公正、文明执法，不断提高执法能力和水平；深化行政管理体制改革，形成权责一致、分工合理、决策科学、执行顺畅、监督有力的行政管理体制。