医疗器械监管处
Ⅰ 医疗器械经营许可证由国家食品药品监督管理总局哪个部门负责
不知道你问的是不是 办理《医疗器械经营许可证》?
办理《医疗器械经营许可证内》不需要到国家容总局,而是在所在地 地市级食药监部门办理。
至于国家食药监总局--医疗器械监管司--流通监管处 负责 医疗器械经营质量管理规范和经营许可管理制度并监督实施
Ⅱ 医疗器械省监管局可以查到什么时候注册的,国家监管局却查不到,这是怎么回事这种医疗器械是合格产品吗
这个是正常的,二类的医疗器械在省食品药品监督管理局进行注册申报工作,当申报成功后,省会在一个时间统计当月一段时间以来所有注册成功的信息,然后在省局进行网上信息上报同时上报国家局,但是由于程序复杂,加上各局工作量大,自然国家局网站信息的更新会慢些。所以,能在省局系统上查到的产品也是具有可靠性的。
Ⅲ 药监局有哪些部门
国家食品药品监督管理局主要职责
(一)制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施,参与起草相关法律法规和部门规章草案。
(二)负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。
(三)制定消费环节食品安全管理规范并监督实施,开展消费环节食品安全状况调查和监测工作,发布与消费环节食品安全监管有关的信息。
(四)负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。
(五)负责药品、医疗器械行政监督和技术监督,负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。
(六)负责药品、医疗器械注册和监督管理,拟订国家药品、医疗器械标准并监督实施,组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测,负责药品、医疗器械再评价和淘汰,参与制定国家基本药物目录,配合有关部门实施国家基本药物制度,组织实施处方药和非处方药分类管理制度。
(七)负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施,拟订中药、民族药质量标准,组织制定中药材生产质量管理规范、中药饮片炮制规范并监督实施,组织实施中药品种保护制度。
(八)监督管理药品、医疗器械质量安全,监督管理放射性药品、麻醉药品、毒性药品及精神药品,发布药品、医疗器械质量安全信息。
(九)组织查处消费环节食品安全和药品、医疗器械、化妆品等的研制、生产、流通、使用方面的违法行为。
(十)指导地方食品药品有关方面的监督管理、应急、稽查和信息化建设工作。
(十一)拟订并完善执业药师资格准入制度,指导监督执业药师注册工作。
(十二)开展与食品药品监督管理有关的国际交流与合作。
(十三)承办国务院及卫生部交办的其他事项。
主要有:
办公室(规划财务司)
政策法规司
食品许可司
食品安全监管司
药品注册司(中药民族药监管司)
医疗器械监管司
药品安全监管司
稽查局
人事司
国际合作司(港澳台办公室)
直属机关党委
驻局纪检组监察局
离退休干部司
直属单位有:
中国药品生物制品检定所
国家药典委员会
药品审评中心
药品认证管理中心
国家中药品种保护审评委员会
药品评价中心
医疗器械技术审评中心
机关服务中心
信息中心
培训中心
执业药师资格认证中心
中国医药报社
中国医药科技出版社
中国医药国际交流中心
南方医药经济研究所
一四六仓库
中国药学会
Ⅳ 国家药监局有哪些部门,部门下面都有什么处详细点
国家食品药品监督管理局包括:
办公室(规划财务司)下设:综合处(信访办公室)、秘 书 一 处、秘 书 二 处、应急管理处、文档处、发展规划处、预算与审计处、机关财务处)
政策法规司下设:综合处(行政复议办公室)、法规处、政策研究处、新闻处(新闻办公室)
保健食品化妆品监管司 下设:综 合 处、许 可 一 处 、许 可 二 处、生产经营监督处 )
食品安全监管司下设:综 合 处 、食品监督处、监测评价处、食品稽查处)
药品注册司下设:综 合 处、中药民族药处、化学药品处、生物制品处、研究监督处 )
(中药民族药监管司下设:综 合 处 、中药民族药处、化学药品处、生物制品处 、研究监督处)
医疗器械监管司 下设:综 合 处 、注 册 一 处 、注 册 二 处 、生产经营监管处、研究评价处
药品安全监管司 下设:综 合 处 、药品生产监管处、药品经营监管处 、药品警戒和评价处、特殊药品监管处
稽查局 下设:综 合 处、稽 查 一 处、稽 查 二 处、稽 查 三 处、稽 查 四 处
人事司 下设:综 合 处 、干 部 处、培 训 处 、工 资 处
国际合作司(港澳台办公室)下设:国际组织处、欧 亚 非 处 、美 大 处
直属机关党委
驻局纪检组监察局
离退休干部局
Ⅳ 药品监管和医疗器械监管的异同点急急急急
题目好大啊。药品,无论口服还是注射,处方还是非处方,进入体内一定周期就代谢掉了,主要关注生产;医疗器械,从棉签到CT,知识面和深度都很广,不止关注生产,更加关注使用,如果一次性还好,植入类或有源类,就要关注产品从生产到报废的周期。
Ⅵ 医疗器械监管司 地址
西直门地铁站D口旁边,硕大的牌子,国家食品药品监督管理局。。。。网络地图
本数据来源于网络地图,最终结果以网络地图最新数据为准。
Ⅶ 想知道: 北京市 医疗器械监管司 在哪
医疗器械监管司是国家局的,在北京市西城区宣武门西大街26号院2号楼
北京市的话只有医疗器械处,在北京市西城区枣林前街70号中环广场A座12-14层
Ⅷ 医疗器械属于哪个部门监管
归食品、药品管理局监管。
Ⅸ 医疗器械单位管理部门的主要职能是什么啊还有发现不合格产品怎样处理啊
国家食品药品监督管理局医疗器械司的主要职责是:起草有关国家标准,拟订和修订医疗器械、卫生材料产品的行业标准、生产质量管理规范并监督实施;商国务院卫生行政部门制定医疗器械产品分类管理目录;负责医疗器械产品的注册和监督管理;负责医疗器械生产企业许可的管理;负责医疗器械不良事件监测和再评价;认可医疗器械临床试验基地、检测机构、质量管理规范评审机构的资格;负责医疗器械审评专家库的管理;负责对医疗器械注册和质量相关问题的核实并提出处理意见;承办局交办的其他事项。
发现不合格产品应立即停止使用,上报监督管理部门在其监督下予以处理(方式包括监督销毁):如果是包装标示、标签不合格问题可按国家局《关于医疗器械说明书标签和包装标示有关问题的批复》 有关规定处理