『壹』 真空拔罐器属于医疗器械监管范围吗

是的，在《医疗器械分类目录（修订案）》9827条归属于中医器械，更详细的信息可以登录国家药监局官网查询。

『贰』 医疗器械属于哪个部门监管

归食品、药品管理局监管。

『叁』 真空拔罐器注册商标属于哪一类

真空拔罐器属于商标分类第10类1001群组；
经统计，注册真空拔罐器的商标达22件。
注册时怎样选择其他小项类：
1.选择注册（按摩器械，群组号：1001）类别的商标有2件，注册占比率达9.09%
2.选择注册（血压计，群组号：1001）类别的商标有2件，注册占比率达9.09%
3.选择注册（护理器械，群组号：1001）类别的商标有2件，注册占比率达9.09%
4.选择注册（理疗设备，群组号：1003）类别的商标有2件，注册占比率达9.09%
5.选择注册（电动牙科设备，群组号：1002）类别的商标有1件，注册占比率达4.55%
6.选择注册（电疗器械，群组号：1003）类别的商标有1件，注册占比率达4.55%
7.选择注册（奶瓶，群组号：1005）类别的商标有1件，注册占比率达4.55%
8.选择注册（医疗器械和仪器，群组号：1001）类别的商标有1件，注册占比率达4.55%
9.选择注册（杀菌消毒器械，群组号：1001）类别的商标有1件，注册占比率达4.55%
10.选择注册（牙科设备，群组号：1002）类别的商标有1件，注册占比率达4.55%

『肆』 医疗器械咨询的医疗器械咨询范围

提供医疗器械法规注册咨询。包括中等100多个国家（包括SFDA、FDA、CE、Canada、Brazil、Japan等）的法规注册代理服务工作。获得注册证，经营许可证，生产许可证的。提供各个国家的法规研究咨询，包括：
1、各国法规标准提供
2、各国法规研究报告
3、产品法规注册策略研究
4、法规符合性策略分析和研究 1、医疗器械中国SFDA注册认证代理
2、进口医疗器械注册认证代理服务
3、医疗器械欧盟CE注册认证代理
4、医疗器械美国FDA注册认证代理
5、医疗器械加拿大CMDR注册认证代理
6、医疗器械不良事件报告及召回咨询
7、医疗器械其他国际注册认证代理咨询 为医疗器械企业提供质量管理咨询，包括满足中国生产管理实施细则的要求，满足YY/T0287及ISO13485质量管理体系的要求，满足美国QSR质量管理体系法规的要求，满足巴西质量管理体系的要求，日本JGMP质量管理的要求。包括如下内容：
1、医疗器械专业实践规范咨询
2、美国QSR 21CFR820法规咨询
3、医疗器械质量管理体系咨询
4、医疗器械流程体系提升咨询
5、医疗器械管理运营提升咨询
6、医疗器械企业成熟度诊断评价
7、医疗器械常年顾问 1、医疗器械多国语言翻译
2、医疗器械文案策划审核
3、监管机构法规文函回复
4、不良事件召回文案审核
5、医疗器械法规文案审核 1、医疗器械法规信息服务
2、医疗器械法规数据库
3、医疗器械行业信息服务
4、医疗器械技术信息服务
5、医疗器械行业满意度调查
6、医疗器械市场研究调查

『伍』 哪位大师知道拔罐器是第几类医疗器械一般的药房可以销售一类医疗器械吗

为第一类医疗器械；不可以。

国家对医疗器械按照风险程度实行分类管理。第一类是风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。第二类是具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。第三类是具有较高风险，需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。

从事医疗器械经营活动，应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件，以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

(5)真空拔罐器属于医疗器械监管范围吗扩展阅读：

医疗器械销售要求规定：

1、医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业，还应当建立销售记录制度。

2、运输、贮存医疗器械，应当符合医疗器械说明书和标签标示的要求；对温度、湿度等环境条件有特殊要求的，应当采取相应措施，保证医疗器械的安全、有效。

3、医疗器械使用单位配置大型医用设备，应当符合国务院卫生计生主管部门制定的大型医用设备配置规划，与其功能定位、临床服务需求相适应，具有相应的技术条件、配套设施和具备相应资质、能力的专业技术人员。

『陆』 谁能告诉我医疗器械三类经营范围包括哪些注射器\输液器属不属于三类经营范围!

注射器输液器属于三类医疗器械。注册三类医疗器械公司的经营范围：版

销售医疗器械权Ⅲ类：医用电子仪器设备，医用光学器具、仪器及内窥镜设备，医用磁共振设备，医用X射线设备，手术室、急救室、诊疗室设备及器具;

Ⅱ类：临床检验分析仪器。 销售计算机软件及辅助设备、电子产品、文化用品、工艺品(不含文物)、建筑材料、机械设备、家具、仪器仪表;经济贸易咨询。

零售注射穿刺器械、医疗高分子材料及制品、临床检验分析仪器、体外诊断试剂、医用电子仪器设备、消毒和灭菌设备及器具。

(6)真空拔罐器属于医疗器械监管范围吗扩展阅读：

办理医疗器械经营许可证的流程是：

1、现场递交材料；

2、窗口工作人员收件，符合要求的确认受理，不符合要求的不予受理；

3、材料审核，材料不齐全的要求申办人补齐补正；

4、现场验收：需现场验收的转现场验收，无需现场验收的审核通过后转审批；

5、审批，符合条件的予以许可，不符合条件的不予许可

参考资料来源：网络-三类医疗器械

『柒』 拔罐器属于医疗器械吗

属于医疗器械.一般的拔罐器上都有医用标志.所谓医用中医用的银针也属医用.现在国家规范了医用器械的标准,中医的中国的世界的.

『捌』 塑料拔罐器算几类医疗器械

一类医疗器械，《医疗器械分类目录》：6827中医器械类别：负压罐为Ⅰ类医疗器械。

『玖』 国家重点监管医疗器械目录和医疗器械分类目录的区别

前者是后者的一部分，后者比前者概念更加宽泛

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『拾』 医疗器械三类经营范围包括哪些

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