1. 有没有人做过或正在做临床试验中的监察员能不能说一下日常工作中大致都是在做些什么

我做过。
负责临床试验方案的起草,拟定;联系医院,等待召开伦理会议,通过后要经常去医院了解试验药物或设备使用情况,协助医生认真填写CRF表,然后送至统计中心统计得出结果,送至国家SFDA。
做这一行挺辛苦,也不容易,需要学的地方好多,加油!

2. 临床监督员和临床协调员有什么区别啊我药学本科毕业。不知道寻找什么样的职务

药学本科应该寻找临床协调员方面的职务,两者区别如下:

一、设立目的不内同

1、临床监督员容:又叫临床监察员,主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划。

2、临床协调员:负责产品临床方案的编写及临床试验的组织落实工作; 负责监察临床研究质量、跟踪研究进度及临床试验工作协调等。

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二、岗位要求不同

1、临床监督员:临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。

2、临床协调员:医学、护理学或药学等相关专业大专以上学历。GCP证书。

三、职业发展不同

1、临床监督员:国内CRA人才市场面临相当严重的缺口。现在市场行情明显是求大于供,尤其是有经验、懂外语、非常敬业的CRA是稀缺的人力资源。

2、临床协调员:择业范围较广,可供职于医疗机构及各类医药企业。

3. 美国临床研究监察员待遇如何

不知道,可以问问李宾,他在美国做过CRA。

4. 临床监察员(CRA)都主要做哪些工作

一般可以在药厂或者CRO做这份工作。

主要工作是做临床监查,就是监查研究者(通常是医生)的工作有没有做好。比如伦理会通过情况;病例报告表(CRF)有没有及时填写,是否正确完整;比如药品的发放回收有没有出错,有没有做好记录;严重不良事件的上报;等等。

不过在中国,还是帮助药品通过SFDA审批使药物能够上市的。

5. 关于临床监察员

CRO:Contract Research Organization, 合同研究组织。出现于上世纪80年代,一种学术性或商业性的科学机构。申办者可委托其执行临床试验中的某些工作和任务,此种委托必须作出书面规定,其目的是通过合同形式向制药企业提供新药临床研究服务的专业公司。CRO 可以作为制药企业的一种可借用的外部资源,可在短时间内迅速组织起一个具有高度专业化的和具有丰富临床研究经验的临床研究队伍,并能降低整个制药企业的管理费用。

CRA(Clinical Research Associate),临床药品监察员是指sponsor会透过CRO或顾问雇用从事监督,监测和支援管理临床试验工作者,介于受试者与研究员之间。维护受试者的权益,监督药物的使用。

国内CRA的现状与前景:
如今在中国医生的就业前景和环境不容乐观,加上国内CRA人才大多没有医药背景,很多药企辛辛苦苦培养了一个CRA又被其他厂家挖走,所以面临的缺口相当大。故CRA是一个不错的选择,第一批进入该领域的人必将得到意想不到的回报。很多药厂和CRO公司都需要踏实稳定责任心强、扎实的医学知识,除此之外,要处理好与研究者的关系处理以及被研究者的随访工作协,调好各方之间的关系,有一定的药学背景CRA,对于医生和护士来说,他们具有有丰富的临床经验和医学背景,很多医生/护士对于GCP的认识较深入,比较受欢迎。目前待遇一般在2000-6000元/月

6. 做临床监察员(CRA)需要考证书吗本科药学专业应届毕业生可以做吗

需要的,具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识即可。

临床监查员主要负版责组织相关项权目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施计划,临床监查员要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。

有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳。

(6)临床研究监察员扩展阅读:

临床监察员要求规定:

1、监查员监查研究者对试验方案的执行情况;确认在试验前取得所有受试者的知情同意书;了解受试者的入选率及试验的进展状况;确认入选的受试者合格。

2、确认所有数据的记录与报告正确完整,所有病例报告表填写正确,并与原始资料一致;所有错误或遗漏均已改正或注明,经研究者签名并注明日期。

3、确认每一受试者的剂量改变、治疗变更、合并用药、伴发疾病、失访、检查遗漏等均确认并记录;确认入选受试者的退出与失访均已在病例报告表中予以说明。

7. 临床监察员的工作内容

CRA工作内容大致分为五项 : 临床试验启动阶段
临床试验进行阶段
临床试验总结阶段
临床试验结束后
其他工作

8. 请教大家,临床监察员怎么样主要做哪些工作是不是和药代类似呢请各位指点

CRA工作对年轻的医药北京人不错,尤其是女生。主要是监查,就是到医院去监查研究者是否严格按方案执行,核对填写的病例报告表是否跟原始资料一致。还有要组织启动会,研究者会。有时还要起草方案,知情同意书,病理报告表等。挺锻炼人的。有一定出差频度,比如每个月出差1-2次。
跟药代不同,不是销售,属于新药研发。
跟江浙一带相比,可能外企不是那么多,不过医院也很多,因为CRA要到医院监查,所以CRA的沈阳也没什么关系。
不知道回答了你的问题没?

9. 临床监察员主要做哪些工作

1、临床监查员主要负责组织相关项目的临床监查,并负责制定相关项目的临床监查实施版计划,临床权监查员一般要求具有临床医学、卫生统计学、药学等专业方面的知识,具有GCP证书,具有丰富的临床试验工作经验,具备较强的对外沟通协调能力和语言表达能力。

2、教育培训: 临床医学、卫生统计学、药学等专业,本科或硕士学历;GCP证书。工作经验: 有丰富临床医学、检验学知识、卫生统计学知识、卫生毒理学知识、药学、医学伦理学知识。较强的沟通能力、理解能力、分析能力、归纳能力、协调能力、说服能力、组织能力,身体健康、形象好、气质佳。

3、发展前景:由于中国病例资源丰富,以及与欧美等西方发达国家相比人力成本低廉,许多跨国制药企业都将药品的研发和临床试验转移到中国来进行。为了临床试验的顺利进行,这些世界500强的药企急需大批有医药从业知识和从业背景的医务人员成为他们的临床监查员(CRA)来保证项目的顺利实施。因此,国内CRA人才市场面临相当严重的缺口。

10. 临床监察员(CRA)都主要做哪些工作待遇怎么样需要什么资格认证吗

建议参考资料:GCP(局令第三号)。
一般可以在药厂或者CRO做这份工作。
主要工作是做临床监查,就是监查研究者(通常是医生)的工作有没有做好。比如伦理会通过情况;病例报告表(CRF)有没有及时填写,是否正确完整;比如药品的发放回收有没有出错,有没有做好记录;严重不良事件的上报;等等。不过在中国,还是帮助药品通过SFDA审批使药物能够上市的。

待遇根据资历和能力是不同的,这个大多属于保密项。

目前不需要资格证书,但建议取得一个GCP培训证书。