『壹』 食品安全性毒理学评价程序和试验方法有哪些标准

毒理学安全性评价是通过动物实验和对人群的观察,阐明食品中的某种物质(含食品固有物质、添加物质或污染物质)的毒性及潜在的危害,对该物质能否投入市场做出安全性的评估或提出人类安全接触的条件,以达到最大限度的减小其危害作用、保护人民身体健康的目的。
对人类食用这种物质的安全性做出评价的研究过程称为食品毒理学安全性评价。
应用食品毒理学的方法对食品进行安全性评价, 为我们正确认识和安全使用食品添加剂(包括营养强化剂)、开发食品新资源和新资源食品及保健食品的开发提供了可靠的技术保证,为我们正确评价和控制食品容器和包装材料、辐照食品、食品及食品工具与设备用洗涤消毒剂、农药残留及兽药残留的安全性提供了可靠的操作方法。
1.毒理学安全性评价的法律法规
①1994年8月10日批准通过中华人民共和国国家标准

现行GB15193.1-2003 《食品安全性毒理学评价程序》

②1991年12月颁发了《农药安全性毒理学评价程序》。

③1984年9月20日《中华人民共和国药品管理法》,

1988年卫生部颁布《新药(西药)毒理学研究指导原则》

④1987年5月28日国家标准《化妆品安全性评价程序和方法》

⑤1993年5月发布了《保健食品功能毒理学评价程序和检验方法(试行)》

⑥1987年国务院发布《化学危险品安全管理条例》
2.我国食品安全性毒理学评价法律法规和标准
食品安全性毒理学评价程序和试验方法(共21个标准)

GB 15193.1-2003 食品安全性毒理学评价程序

GB15193.2-2003 食品毒理学实验室操作规范

GB 15193.3-2003 急性毒性试验

GB15193.4-2003 鼠伤寒沙门氏菌
哺乳动物微粒体酶试验

GB15193.5-2003 骨髓细胞微核试验

GB15193.6-2003哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

GB15193.7-2003 小鼠精子畸形试验
GB 15193.8-2003 小鼠睾丸染色体畸变试验

GB 15193.9-2003 显性致死试验

GB 15193.10-2003 非程序性DNA合成实验

GB 15193.11-2003 果蝇伴性隐性致死试验

GB 15193.12-2003 体外哺乳类细胞(V79/HGPRT)基因突变试验

GB 15193.13-2003 30天和90天喂养试验

GB 15193.14-2003致畸试验
GB 15193.15-2003 繁殖试验

GB 15193.16-2003 代谢试验

GB 15193.17-2003 慢性毒性和致癌试验

GB 15193.18-2003 日容许摄入量(ADI)的制定

GB 15193.19-2003 致突变物、致畸物和致癌物的处理方法

GB 15193.20-2003 TK基因突变试验

GB 15193.21-2003 受试物处理方法
为了保证毒理学实验结果的正确性,还必须规范整个毒理学实验条件和实验过程,其目的是规范试验方法和实验数据的收集和整理过程,确保实验数据的可靠性和可比性,以便管理部门据此做出正确决策。
为此,世界上一些国家和组织研究制定了毒理学良好实验室规范(Good laboratory practice,GLP),我国也在近年制定了GB15193.2-2003《食品毒理学实验室操作规范》。
根据我国卫生法规的规定:食品、食品添加剂、农药、兽药、工业化学品等各类可以经食物链进入人体的化学物质必须经过安全性评价,才能允许投产,进入市场或进行国际贸易。

『贰』 食品毒理学与食品安全性有什么关系

毒理学
是按应用对象分类的一个毒理学分支。
是研究食品中外源化学物的性质、来源与形成、它们的不良作用与可能的有益作用及其机制,并确定这些物质的安全限量和评价食品的安全性。
研究食品中可能存在或混入的化学物质(如食用色素、香精、合成甜味剂等的添加剂、农药、化肥、天然毒素、污染物、微生物毒素及霉菌毒素等)的毒性作用、毒理作用,为其安全性评价、制定日许量(每日容许摄入量,ADI),最大残留限量等有关的食品卫生标准及预防措施,提供科学依据。
食品安全性,
就是指食品在生产,流通,食用这三个方面符合国家对食品的要求,可以正常,无害的满足人们的食欲。
呵呵 综上所述,毒理学就是为安全性提供技术支持的,检测,监督食品的安全性

『叁』 简述食品安全毒理学评价的程序.8.什么是食品变质,包括哪些类型

7. 简述食品安全毒理学评价的程序。
答:一,程序:
1.食品安全性毒理学评价试验的四个阶段内容及选用原则
(1).四个阶段内容
第一阶段 急性毒性试验。
第二阶段 遗传毒性试验,传统致畸试验,短期喂养试验。
第三阶段 亚慢性毒性试验—90d喂养试验,繁殖试验,代谢试验。
第四阶段 慢性毒性实验(包括致癌实验)。
(2).选用原则
凡属我国创新物质一般要求进行四个阶段试验。
凡属已知物质(指经过安全性评价并允许使用者)的化学结果基本相同的衍生物或类似物,则根据第一,二,三阶段毒性试验结果判断是否需进行第四阶段试验。
凡属已知的化学物质,世界卫生组织已公布每人每日允许摄入量(即ADI,以下简称日许量)者,同时申请单位又能证明我国产品的理化性质、纯度和杂质成份及含量均与国外产品一致,则可以先进行第一、二阶段试验。如试验结果与国外相同产品一致,一般不再继续进行试验,可进行评价。如评价结果允许用于食品,则制定日许量。凡在产品质量或试验结果方面与国外资料或产品不一致,则应进行第三阶段试验。
农药,食品添加剂,食品新资源和新资源食品,辐照食品,食品工具及设备用清洗消毒剂的安全性毒理学评价试验的选择。
2.目的和结果判定
(1).急性毒性试验的目的(有七点)
(2).各项毒理学试验结果的判定(有六点)
3.影响食品安全性评价的因素(有六点)

8. 什么是食品变质,包括哪些类型?
答:食品变质,一般是指食品在一定的环境因素下,因微生物的作用使食品失去原有的营养价值、组织性状以及色、香、味,转变成为不符合卫生要求的食品。
食品腐败变质的原因是多方面的,归纳起来有以下几种:因微生物的繁殖引起食品腐败变质;因空气中氧的作用,引起食品成分的氧化变质;因食品内部所含氧化酶、过氧化酶、淀粉酶、蛋白酶等的作用,促进食品代谢作用的进行,产生热、水蒸气和二氧化碳,致使食品变质;因昆虫的侵蚀繁殖和有害物质间接与直接污染,致使食品腐败。

『肆』 食品毒理学的学科简介

食品毒理学是按应用对象分类的一个毒理学分支,是研究食品中外源化学物的性质、来源与形成、它们的不良作用与可能的有益作用及其机制,并确定这些物质的安全限量和评价食品的安全性的科学。
研究食品中可能存在或混入的化学物质(如食用色素、香精、合成甜味剂等的添加剂、农药、化肥、天然毒素、污染物、微生物毒素及霉菌毒素等)的毒性作用、毒理作用,为其安全性评价、制定日许量(每日容许摄入量,ADI),最大残留限量等有关的食品卫生标准及预防措施,提供科学依据。
古代与中世纪毒理学:毒物(toxin)一词源于希腊文字“toxikon”,“toxa”,弓箭,“toxikon”浸过毒液的弓箭。公元前2735年,神农编辑完成了40卷“神农本草经”典籍 –有毒植物目录,如乌头、箭毒等,并提供了解毒剂。古埃及、古希腊及古罗马等有关文献中都有关于有毒植物和矿物的描述,积累了关于有毒物质及中毒知识。
启蒙时代毒理学:意大利内科医生Fontana(1720-1853)进一步发展了靶器官毒性概念。
Johann Jakob Wepfer(1620-1695) 是第一个通过动物实验阐述毒性作用的科学家
19世纪的Megendie、Bernard对依米丁、士的宁和箭毒、CO中毒的作用机制进行了研究。
现代毒理学:1930年实验毒理学的第一本杂志<<Archives ofToxicology>>注意各种英文标点修改……创刊,同年在美国成立了NIH
1937年的“磺胺酏剂事件”(二甘醇)促使美国国会通过《食品、药品和化妆品法》(Food,Drugs,andCosmetic Act,简称FDCA,1938 )
1955年,Lehman和他的同事共同出版了《食品、药品和化妆品中化学物的安全性评价》(毒理学研究指南)通过了许多新的法规,创办了许多新的杂志,成立了国际毒理学协会(1965)
食品毒理学独立发展:1963年5月,世界卫生组织第十六届大会批准建立粮农组织与世卫组织联合食品标准计划,并通过了《食品法典委员会章程》。
1982年,在总结30多年来食品卫生工作经验和教训的基础上,经第五届全国人民代表大会常委会审议通过了《中华人民共和国食品卫生法(试行)》,这是建国以来我国在食品卫生方面颁布的第一部法律,也是一部内容比较完整、比较系统的法律。
《中华人民共和国食品安全法》已由中华人民共和国第十一届全国人民代表大会常务委员会第七次会议于2009年2月28日通过,自2009年6月1日起施行。

『伍』 食品毒理学

食品毒理学是研究食品中外源化学物的性质、来源与形成以及它们的不良作用与可能的优异作用与机制,并确定这些物质的安全限量和评定食品安全性的一门科学。
食品毒理学的作用是从毒理学的角度,研究食品中可能含有的外源化学物质对食用者健康的危害,检验恶化评价食品(包括食品添加剂)的安全性或安全范围,从而达到确保人类健康的目的

『陆』 食品毒理学与食品安全性有什么关系

毒理学
是按应用对象分类的一个毒理学分支。
是研究食品中外源化学物的性质、来源版与形成、它们权的不良作用与可能的有益作用及其机制,并确定这些物质的安全限量和评价食品的安全性。
研究食品中可能存在或混入的化学物质(如食用色素、香精、合成甜味剂等的添加剂、农药、化肥、天然毒素、污染物、微生物毒素及霉菌毒素等)的毒性作用、毒理作用,为其安全性评价、制定日许量(每日容许摄入量,ADI),最大残留限量等有关的食品卫生标准及预防措施,提供科学依据。

食品安全性,

就是指食品在生产,流通,食用这三个方面符合国家对食品的要求,可以正常,无害的满足人们的食欲。

呵呵 综上所述,毒理学就是为安全性提供技术支持的,检测,监督食品的安全性

『柒』 食品毒理学的介绍

食品毒理学(food toxicology) 是研究食品中外源化学物质的性质、来源于形成以及他们的不良反应与可能的有益作用和机制,并确定这些物质的安全限量和评价食品安全性的一门科学1。从毒理学角度,研究食品中可能含有的外源化学物质对食用者健康的危害,检验和评价食品的安全性或安全范围,从而达到确保人类健康的目的1。

『捌』 食品安全性毒理学评价的程序是什么Ames实验的具体操作

食品安全性毒理学评价程序包括四个阶段,即急性毒性试验,蓄积毒性和致突变试验,亚慢性毒性(包括繁殖、致畸)试验和代谢试验,慢性毒性(包括致癌)试验。

Ames试验的常规方法有斑点试验和平板掺入试验两种,具体操作如下:

1、斑点试验;

吸取测试菌增菌培养后的菌液0.1ml,注入融化并保温45℃左右的上层软琼脂中,需S9活化的再加0.3ml-0.4mlS9mix,立即混匀,倾于底平板上,铺平冷凝。

用灭菌尖头镊夹灭菌圆滤纸片边缘,纸片浸湿受试物溶液,或直接取固态受试物,贴放于上层培养基的表面。同时做溶剂对照和阳性对照,分别贴放于平板上相应位置。

平皿倒置于37℃温箱培养48h。在纸片外围长出密集菌落圈,为阳性;菌落散布,密度与自发回变相似,为阴性。

3.平板掺入试验:

将一定量样液和0.1ml测试菌液均加入上层软琼脂中,需代谢活化的再加0.3ml-0.4ml S9mix,混匀后迅速倾于底平板上铺平冷凝。

同时做阴性和阳性对照,每种处理做3个平行。试样通常设4个~5个剂量。选择剂量范围开始应大些,有阳性或可疑阳性结果时,再在较窄的剂量范围内确定剂量反应关系。培养同上。

同一剂量各皿回变菌落均数与各阴性对照皿自发回变菌落均数之比,为致变比(MR)。MR值≥2,且有剂量-反应关系,背景正常,则判为致突变阳性。

(8)食品安全与毒理学基础扩展阅读:

一、食品安全性毒理学评价实验项目;

第一阶段:急性毒性试验,试验项目:

1.用霍恩氏法、机率单位法或寇氏法,测定经口半数致死量(LD50)。如剂量达10克/公斤体重仍不引起动物死亡,则不必测定半数致死量。

2.必要时进行七天喂养试验。以上两个项目均分别用两种性别的小鼠或大鼠。

第二阶段:蓄积毒性和致突变试验,试验项目:

1.蓄积系数法。用两种性别的大鼠或小鼠,各20只。

2.二十天试验法。用两种性别的大鼠或小鼠,每个剂量组雌雄各10只。以上两种方法任选一种。

第三阶段:亚慢性毒性(包括繁殖、致畸)试验和代谢试验,试验项目:

1.90天喂养试验。

2.喂养繁殖试验。

3.喂养致畸试验。

4.传统致畸试验。

第四阶段:慢性毒性(包括致癌)试验,试验项目:

可将两年慢性毒性试验和致癌试验结合在一个动物试验中进行。用两种性别的大鼠或小鼠。

二:食品安全性毒理学评价实验要求:

1、凡属我国创制的新化学物质,一般要求进行四个阶段的试验。特别是对其中化学结构提示有慢性毒性或致癌作用可能者,产量大、使用面积广、摄入机会多者,必需进行全部四个阶段的试验。

2、凡属与已知物质(指经过安全性评价并允许使用者)的化学结构基本相同的衍生物,则可根据第一、二、三阶段试验的结果,由有关专家进行评议,决定是否需要进行第四阶段试验。

3、凡属我国仿制的而又具有一定毒性的化学物质,如多数国家已允许使用于食品,并有安全性证据,或世界卫生组织已公布每人每日允许摄入量(即ADI,以下简称日许量)者,同时生产单位又能证明我国产品的理化性质、纯度和杂质成份及含量均与国外产品一致,则可以先进行第一、二阶段试验。

如试验结果与国外相同产品一致,一般不再继续进行试验,可进行评价。如评价结果允许用于食品,则制定日许量。凡在产品质量或试验结果方面与国外资料或产品不一致,则应进行第三阶段试验。

资料来源:网络-ames试验网络-食品安全毒理学评价