医疗器械经营质量管理制度

① 医疗器械公司的质量管理制度有哪些

一、质量方针和目标管理
二、质量体系审核
三、各级质量责任制
四、质量否决制度
五、业务经营质量管理制度
六、首次经营品种的质量审核制度
七、质量验收、保管、养护及出库复核制度
八、效期商品、特殊管理器械和贵重器械管理制度
九、不合格商品管理及退货商品管理制度
十、质量事故报告、质量查询和质量投诉的管理制度
十一、用户访问制度质量信息管理制度
十三. 有关质量记录的管理制度
十四. 质量教育培训及考核管理制度

② 医疗器械经营质量管理制度、 工作程序目录及具体内容

医疗器械经营质量管理制度目录
1. 质量管理机构（质量管理人员）职责 QX-001 2. 质量管理规定 QX-002
3. 采购、收货、验收管理制度 QX-003
4. 首营企业和首营品种质量审核制度 QX-004 5. 仓库贮存、养护、出入库管理制度 QX-005 6. 销售和售后服务管理制度 QX-006 7. 不合格医疗器械管理制度 QX-007 8. 医疗器械退、换货管理制度 QX-008
9.医疗器械不良事件监测和报告管理制度 QX-009 10.医疗器械召回管理制度 QX-010
11.设施设备维护及验证和校准管理制度 QX-011 12.卫生和人员健康状况管理制度 QX-012 13.质量管理培训及考核管理制度 QX-013
14.医疗器械质量投诉、事故调查和处理报告管理制度 QX-014 15.购货者资格审查管理制度 QX-015 16.医疗器械追踪溯管理制度 QX-016
17.质量管理制度执行情况考核管理制度 QX-017 18.质量管理自查制度 QX-018
19.医疗器械进货查验记录制度 QX-019
20.医疗器械销售记录制度 QX-020第 3 页 共 39 页
医疗器械经营质量工作程序目录
1. 质量管理文件管理程序 QX-2-001 2. 质量管理记录工作程序 QX-2-002 3. 医疗器械购进管理工作程序 QX-2-003 4. 医疗器械验收管理工作程序 QX-2-004 5. 医疗器械贮存及养护工作程序 QX-2-005 6. 医疗器械出入库管理工作程序 QX-2-006 7. 医疗器械运输管理工作程序 QX-2-007 8. 医疗器械销售管理程序 QX-2-008 9. 医疗器械售后服务管理程序 QX-2-009 10. 不合格品管理工作程序 QX-2-010
11. 购进退出及销后退回管理程

③ 医疗器械经营企业质量管理制度包括哪些

您好，下抄面是“医疗器械经袭营企业质量管理制度目录”和“医疗器械工作程序文件目录”希望对您有帮助。

医疗器械经营企业质量管理制度目录

1.各部门各类人员的岗位职责
2.员工法律法规、质量管理培训及考核制度
3.供应商管理制度
4.医疗器械购销管理制度
5.医疗器械质量验收管理制度
6.医疗器械保管养护及出库复核制度
7.医疗器械效期产品管理制度
8.不合格医疗器械及退货产品管理制度
9.质量跟踪制度
10.质量事故报告及投诉管理制度
11.产品售后服务的管理制度
12.产品不良事件报告制度
13.产品召回管理制度
14.文件资料记录管理制度
15.年度报告制度
16.追溯管理制度
17.拆零管理制度
18.陈列管理制度

医疗器械工作程序文件目录

1、质量文件管理程序
2、购进程序
3、验收工作程序
4、储存养护程序
5、销售管理工作程序
6、售后服务工作程序
7、销后退回处理工作程序
8、不合格医疗器械的确认及处理工作程序
9、不良事件报告工作程序
10、质量跟踪工作程序
11、产品召回工作程序