医疗器械生产许可证变更
建议你立即办理生产许可证换证申请及生产许可证变更申请，
具体需要以下文件：
1、生产许可证换证申请表（3份）
2、生产许可证变更申请表（3份）
3、原生产许可证副本复印件（2份）
4、工商营业执照复印件（2份）
5、产品拟生产的范围及简介（含产品标准及技术说明）（2份）
6、产品生产工艺流程图（2份）
7、变更说明书（2份）
8、设备清单（生产设备及检验设备)(2份）
9、如为无菌的产品，需提供洁净室检测报告有效期内的（2份）
10、自我保证声明（2份）
当然每个地方有所差别，相关表单在当地的药监局网上可以下载。如有疑问，可咨询我哦！
希望对你有所帮助！(详情请咨询弗锐达医疗器械)
㈡ 变更营业执照法人需要先变更医疗器械生产许可证吗
需要变更。医疗器械属于特种行业，需要先进行变更许可证后方可变更营业执照。正常程序也是如此。首先要有许可证，方可以根据许可的要求办理营业执照。
㈢ 医疗器械营业执照变更注册地为什么先要变更生产许可证的生产地
因为国家规定医疗器械生产许可证是前置审批的，即要先进行生产许可证的审批才能进行工商注册，保持经营范围一致，这是工商注册的特殊性
㈣ 什么是医疗器械注册登记事项变更和许可事项变更
依据《医抄疗器械注册管理办法袭》（食品药品监管总局令第4号）第六章第四十九条和《境内第三类和进口医疗器械注册审批操作规范》（食药监械管[2014]208号），《医疗器械注册证》及其附件所列内容为注册限定内容，已注册的第二类、第三类医疗器械，医疗器械注册证及其附件载明的内容发生变化，注册人应当向原注册部门申请注册变更。
注册变更分为登记事项变更和许可事项变更。
注册证中注册人名称和住所、代理人名称和住所发生变化的，注册人应当向原注册部门申请登记事项变更；境内医疗器械生产地址发生变化的，注册人应当在相应的生产许可变更后办理注册登记事项变更。
而注册证及其附件载明的产品名称、型号、规格、机构及组成、适用范围、产品技术要求、进口医疗器械生产地址和“其他内容”栏目中相应内容等发生变化的，注册人应当向原注册部门申请许可事项变更。
对于未在注册证及其附件载明的内容发生变化的，企业应按照其自身质量管理体系要求做好相关工作，并保证其质量管理体系的持续有效运行。
㈤ 医疗器械生产许可证申报过程中企业法人变更
如果是股东的分歧 法人的更改会影响后续的证书 或者会引起不良后果，需要马上申请变更。
如果只是内部的调整，不会引起后续的法规纠纷，可以拿到许可证后再进行变更，如果现在变更，会影响后续的进度。
奥咨达医疗器械咨询机构
㈥ 医疗器械注册证的生产场地变更，需要什么资料
是医疗器械生产许可证变更场地吧！
（1）《医疗器械生产企业许可证》（变更）申请表；
（2）《医疗器械生产企业许可证》副本复印件；
（3）企业变更的情况说明；
（4）生产场地证明文件。包括房产证明或租赁协议和被租赁方的房产证明的复印件，厂区总平面图，主要生产车间布置图。有洁净要求的车间，须标明功能间及人物流走向；
（5）申请材料真实性的自我保证声明。
每个地方的要求会稍有差别！
㈦ 医疗器械注册证变更需要提交什么资料
医疗器械注册证变更包括：
一、生产企业实体不变，企业名称改变；
二、生产企业注册地址改变；
三、生产地址的文字性改变；
四、产品名称、商品名称的文字性改变；
五、型号、规格的文字性改变；
六、产品标准的名称或者代号的文字性改变
医疗器械注册证书变更需要提交以下资料：
一、 生产企业实体不变，企业名称改变：
1、医疗器械注册证变更/补办申请表；
2、医疗器械注册证书原件；
3、新的生产企业许可证；
4、新的营业执照；
5、新的产品标准(适用于标准主体变更的)；
6、生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料；
7、所提交材料真实性的自我保证声明；
8、相应要素未发生改变的声明。
二、生产企业注册地址改变和生产地址的文字性改变：
1、医疗器械注册证变更/补办申请表；
2、医疗器械注册证书原件；
3、新的生产企业许可证；
4、新的营业执照；
5、生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料；
6、所提交材料真实性的自我保证声明。
三、产品名称、商品名称文字性改变，产品型号、规格文字性改变以及产品标准的名称或者代号文字性改变：
1、医疗器械注册证变更/补办申请表；
2、医疗器械注册证书原件；
3、新的产品标准；
4、医疗器械说明书；
5、生产企业关于变更的情况说明以及相关证明材料；
6、所提交材料真实性的自我保证声明；
7、其他。
奥咨达医疗器械咨询机构
㈧ 医疗器械生产许可证的生产地址变更需要提交什么材料
这个很简单啊
你根据医疗器械分类目录确定你准备生产的产品
再有一个介绍你的产品
就可以