Ⅰ 开个助听器门面需要什么资质吗

首先得工商注册啊,无论是注册个公司还是个体工商户。
然后是在药监局申请医疗许可证,这个需要准备相关的资料,一般要装修好之后药监局要来检查,过了才发给你。这个在你工商注册查名结束开始办医疗许可证,医疗许可证下来之后,工商营业执照的相关手续才能继续办理。

Ⅱ 开办个人门店,销售助听器类产品,需要哪些证件,如何办理

建议去当地的工商局了解一下,因为每个地方要求都不一样的,所以需要咨询当地的灰比较好,或者咨询厂家的助听器销售代表也可以的

Ⅲ 助听器是属于医疗器械吗,普通商户可以经营

助听器是医疗器械,普通商户不可以经营。

助听器属于II类医疗器械,第二类是具有中度风险,需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械。国家对此类产品实行严格的许可和管理制度。

根据《医疗器械监督管理条例》

第二十九条从事医疗器械经营活动,应当有与经营规模和经营范围相适应的经营场所和贮存条件,以及与经营的医疗器械相适应的质量管理制度和质量管理机构或者人员。

第三十条 从事第二类医疗器械经营的,由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。

(3)助听器营业执照的形式扩展阅读:

根据《医疗器械监督管理条例》

第六十三条有下列情形之一的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;

违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请

(一)生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的;

(二)未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动的;

(三)未经许可从事第三类医疗器械经营活动的。

有前款第一项情形、情节严重的,由原发证部门吊销医疗器械生产许可证或者医疗器械经营许可证。

Ⅳ 助听器都有哪些形式的

您好,助听器有盒式机,耳背机、还有定制机。

Ⅳ 想开一家助听器专营店,需要哪些手续

需要到工商局办理二类医疗器械经营备案,需要有不低于60平米的营业地址,需要有测听的专业设备,医学、电子等专业学历毕业的人担当质量负责人,现场核查合格后发证经营。

Ⅵ 开助听器店所需要证件资料

首先需要具有助听器验配师证书,取得法人营业执照 现在三证合一

Ⅶ 想开一家助听器专营店,需要哪些手续

一、需要办理营业执照和医疗器械经营许可证。

二、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;

开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

三、个体工商营业执照办理流程;

1、本人身份证及复印件(外来人员另需要暂住证及复印件)。

2、经营场所的房屋租赁合同或者房产证及复印件。

3、本人一寸免冠彩色照片两张。

4、如果是国有和集体企业下岗事业人员,特困户。还需要带上失业证、失业人员优惠证、特困证等及复印件,这样可以依照国家有关规定享受减免管理费的政策优惠。

5、从事饮食、化妆品等特殊行业的还要准备健康证件等及复印件(涉及前置审批行业需提供审批意见)。

携带上述文件到当地所属的工商所,向工作人员说明要办理那一类的营业执照。检验过有关文件后,工作人员会给表格要填写。

(7)助听器营业执照的形式扩展阅读

医疗器械经营许可证需提交材料目录

资料编号1、《医疗器械经营企业许可证申请表》,《医疗器械经营企业许可证》。

资料编号2、工商行政管理部门出具的《企业名称预先核准通知书》或《工商营业执照》。

资料编号3、申请报告。

资料编号4、经营场地、仓库场所的证明文件,包括房产证明或租赁协议和出租方的房产证明的复印件。

资料编号5、经营场所、仓库布局平面图。

资料编号6、拟办法定负责人、企业负责人、质量管理人的身份证、学历证明或职称证明的复印件及个人简历。

资料编号7、技术人员一览表及学历、职称证书复印件。

资料编号8、经营质量管理规范文件目录。

资料编号9、企业已安装的产品购、销、存的信息管理系统,打印信息管理系统首页。

资料编号10、仓储设施设备目录。

资料编号11、质量管理人员在岗自我保证声明和申请材料真实性的自我保证声明,包括申请材料目录和企业对材料作出如有虚假承担法律责任的承诺;

资料编号12、凡申请企业申报材料时,办理人员不是法定代表人或负责人本人,企业应当提交《授权委托书》。

资料编号13、申请《医疗器械经营企业许可证》确认书

Ⅷ 助听器办厂需要什么资质

一、需要办理营业执照和医疗器械经营许可证。

二、医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;

Ⅸ 助听器有哪些类型

一、盒式助听器

盒式助听器的体积似香烟盒,挂在胸前小袋内或衣袋内。主机经一根导线连接耳机插入外耳道内使用,其主要缺点是导线较长,既不美观又不方便。但因体积较大。

二、眼镜式耳聋助听器

能同时能满足屈光不正和耳聋患者的需要,其用途主要是帮助单耳全聋者接受全聋侧的声刺激,以利安全与对话,眼镜式耳聋助听器实现此功用较方便。

三、耳背式助听器

形似香蕉曲度,伏于耳后,一般长约4~5cm。受话器开口与一硬质塑料管制成的导声钩连接,把它挂在耳廓上缘根部,由此钩经软塑料管和耳模耳塞放进耳甲腔及耳道口助听。

四、定制式助听器

定制式耳聋助听器的最大特点是:根据我们每个人的耳朵的形状去定做,适合个人的耳朵。这样配戴更舒服,容易取戴;能充分利用外耳的声音收集功能;比较不引人注目;可以正常的方式来接听电话。

(9)助听器营业执照的形式扩展阅读

助听器的原理

声音是由物体振动产生,正在发声的物体叫声源。声音只是压力波通过空气的运动。压力波振动内耳的小骨头(听小骨),这些振动被转化为微小的电子脑波,它就是我们觉察到的声音。

内耳采用的原理与麦克风捕获声波或扬声器的发音一样,它是移动的机械部分与气压波之间的关系。自然,在声波音调低、移动缓慢并足够大时,我们实际上可以“感觉”到气压波振动身体。

助听器是一个小型扩音器,把原本听不到的声音加以扩大,再利用听障者的残余听力,使声音能送到大脑听觉中枢,而感觉到声音。