医疗器械许可证变更申请表
恩，需要现场核查验收的。
一、许可项目：《医疗器械经营企业许可证》项目变更二、许可依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营企业监督管理办法》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法（暂行）》、《一次性使用无菌医疗器械经营企业资格认可实施细则（暂行）》、《当地〈医疗器械经营企业监督管理办法〉实施细则》三、受理范围：变更企业名称、注册地址、经营地址、法定代表人（负责人）、产品范围等四、申报资料：《当地医疗器械经营企业变更申请表》，同时申报以下资料：（一）关于变更事项的上级主管部门批准文件或董事会决议或需要投资方出具的相应文件等（二）相关的申报材料1、企业名称变更：新的营业执照或工商行政管理部门出具的《企业名称变更核准通知书》复印件。
2、地址变更：产权证明或产权证明 + 租赁合同复印件、地理位置图和平面图3、产品范围变更：a) 增加产品范围的同新开办企业；b)经营需要特殊管理的医疗器械品种的，按有关规定申请办理（如：经营一次性使用无菌医疗器械需符合国家局第24号令实施细则的要求）。
五、办理程序：省局受理――材料初审――现场审查（许可事项按发证标准委托市局审查）――省局决定许可事项是否准予变更六、办理时限：三十个工作日七、受理地点：省食品药品监督管理局行政许可办理厅
『贰』 医疗器械经营企业许可证变更申请表怎么填
一、企业法人、负责人、质量管理人员的相应条件及变动情况
企业法人、企业负责人未变更。
质量管理人未变更。
二、企业经营范围的变更、进货渠道、检验（验证）情况
1、经营范围增加：
2、进货：按照公司规定从合法单位（有生产许可证或经营企业许可证和营业执照）购进产品，并要求供应商
提供产品注册证和产品检验报告或合格证。
3、验货：（1）查看外包装是否符合包装标识要求。（2）实行逐步开箱验证并有工作记录，（3）对不符合包装要求和存在质量问题的产品及时做出处理。（4）严把三类产品的验收，对每个批次的来货都向供应商索取检验报告单。
三、企业注册地址、仓库地址变更及仓储设备、设施等情况
1、公司注册地址、仓库地址未变更。
2、商品实行分区、分类管理。
3、仓库商品使用货架摆放，并配备有：（1）消防器材、
温湿度计、垫板、及防鼠设施。
4、划分有合格、不合格区、待验区等区域。
四、企业相关法律法规、管理制度的执行情况
1、按照《医疗器械监督管理条例》制定出本公司各级质量管理制度。
2、严格审查分供方的资格（生产许可证或经营许可证），
并与分供方签定合同，质量协议书。
3、严格审核首营企业、首营品种的资格。
4、认...一、企业法人、负责人、质量管理人员的相应条件及变动情况
企业法人、企业负责人未变更。
质量管理人未变更。
二、企业经营范围的变更、进货渠道、检验（验证）情况
1、经营范围增加：
2、进货：按照公司规定从合法单位（有生产许可证或经营企业许可证和营业执照）购进产品，并要求供应商
提供产品注册证和产品检验报告或合格证。
3、验货：（1）查看外包装是否符合包装标识要求。（2）实行逐步开箱验证并有工作记录，（3）对不符合包装要求和存在质量问题的产品及时做出处理。（4）严把三类产品的验收，对每个批次的来货都向供应商索取检验报告单。
三、企业注册地址、仓库地址变更及仓储设备、设施等情况
1、公司注册地址、仓库地址未变更。
2、商品实行分区、分类管理。
3、仓库商品使用货架摆放，并配备有：（1）消防器材、
温湿度计、垫板、及防鼠设施。
4、划分有合格、不合格区、待验区等区域。
四、企业相关法律法规、管理制度的执行情况
1、按照《医疗器械监督管理条例》制定出本公司各级质量管理制度。
2、严格审查分供方的资格（生产许可证或经营许可证），
并与分供方签定合同，质量协议书。
3、严格审核首营企业、首营品种的资格。
4、认真做好进货的验收、出库复核及销售记录，对无菌等三类产品，实行专册管理。
5、我司规定合格区仓库内不能存放过期、失效、无注册
号的产品。
五、企业诚信及市场监督性抽验等情况
五年来，本公司所经营的产品中，没有出现不合格现象，也没有受到任何行政处罚。
表里主要的东西就是这些吧，人员情况，获得荣誉自己写。
『叁』 我想要提交一份医药公司《医疗器械经营许可证》的变更申请书，请问格式怎么写
在当地的药品管理网下载一个客户系统，在那里面直接填写，最后生成文件
『肆』 医疗器械经营许可证变更需要哪些程序
1、一般经营2类3类的医疗器械应当持有《医疗器械经营许可证》，但是也有部分2类是不需回要《医疗器械经营许可答证》的。
2、申请《医疗器械经营许可证》时，应提交如下资料
1、《医疗器械经营企业许可证申请表》；
2、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件
3、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
4、拟办企业组织机构与职能；
5、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明（或者租赁协议）复印件；
6、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录；
7、拟办企业经营范围。
具体可以咨询北京医讯博远技术服务有限公司，不过我们只代理北京地区
『伍』 下载《医疗器械经营许可证》变更申请书
上当地的红盾网上可以下载
『陆』 医疗器械经营许可变更申请表在国家市药监局网站上哪个位置
经营许可变更现在归市级药监局管理 到你企业所在地市级药监局网站或直接询问市级药监局器械处
『柒』 医疗器械经营范围变更申请书的填报说明应该怎么写急急急，谢谢啦
《医疗器械经营企业许可证》（批发）变更申请报告
湖北省食品药品监督管理局：
按照省局药监医疗器械批发经营企业许可证管理规定，我公司地址、医疗器械经营范围需要变更 ，现申请办理《医疗器械经营企业许可证》（批发）变更的相关手续。
特此申请。
武汉XX医疗器械有限公司
二0一二年七月二日
然后按要求填写
〈〈医疗器械经营企业许可证〉〉变更申请表
表格在当地药监局网站下载
『捌』 企业的医疗器械生产许可变更申请表怎么做
1.《医疗器械生产许可变更申请表》（须在信息系统内打印具有条形码的申请表）；
2.旧版《医疗器械生产企业许可证》正、副本原件（包括所持有的医疗器械注册证复印件）或新版《医疗器械生产许可证》和《医疗器械生产产品登记表》原件；
3.营业执照和组织机构代码证复印件；
4.企业变更的情况说明；
5.经办人授权证明。
『玖』 医疗器械生产许可证法人变更申请表里的法人签字，是新法人签还是旧法人签
安全生产许可证企业法定代表人变更需要提交以下资料：
1、变更申请表（加盖法人公章以及法定代表人签字）；
2、经办人授权委托书及本人身份证复印件（原件核验后退还）；
3、原安全生产许可证副本复印件及正副本原件；
4、新变更的营业执照、资质证书副本复印件及原件；
5、新法定代表人安全生产考核合格证（A类）复印件及原件。
上述复印件加盖法人公章。具体下载变更申请表请登录住房城乡建设厅网站，依次点击“办事大厅”、“企业行政许可事项”、“建筑施工企业安全生产许可证”、“相关文件”、“建筑施工企业安全生产许可证变更办事指南”等。
法定代表人变更后新任法人需考取安全生产考核合格证后带以下资料到当地建设行政主管部门办理变更事宜：
（1）《建筑施工企业安全生产许可证变更申请表》
（2）新的企业法人营业执照原件和复印件
（3）企业法定代表人身份证原件和复印件
（4）法定代表人安全生产考核合格证原件和复印件
（5）原有《安全生产许可证》（正、副本）原件