生产许可证和gmp即将过期怎么办
㈠ 企业安全生产许可证到期了怎么办
办理延期手续
㈡ 安全生产许可证过期了怎么办
需要办理延期。安全生产许可证有有效期为3年,正本和副本是一样的,如已到期,应尽快办理延期手续。
安全生产许可证办理延期程序:
1、提交安全生产许可证延期手续,主管部门受理。
符合标准的,予以受理,向申请人出具《受理通知书》,并将申请材料转审查人员。
不符合标准但申请材料存在可以当场更正的错误的,允许申请人当场更正;不能当场更正的,向申请人出具《补正材料通知书》,一次性告知申请人需要补正的全部内容,并将申请材料退回申请人。
2、审查
按照审查标准对受理人员移送的申请材料进行审查。符合标准的,签署意见后将申请材料转决定人员。不符合标准的,书面写明审查意见及理由后将申请材料转决定人员。大致需要15个工作日。
3、决定
对行政许可申请作出决定。同意审查意见的,签署意见,转告知人员。不同意审查意见的,书面提出意见及理由,转告知人员。需要4个工作日。
4、批准延期
对准予行政许可的,在3个工作日内制作《办理结果通知书》和《建筑施工企业安全生产许可证》,并在10日内将许可证书送达申请人。
对不予行政许可的,在3个工作日内制作《办理结果通知书》,写明理由和申请人享有的依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利,并将《办理结果通知书》和申请材料退回申请人。
(2)生产许可证和gmp即将过期怎么办扩展阅读:
安全生产许可证是矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆炸物品生产企业必备的一个证件,它和企业资质联系在一块,取得建筑施工资质证书的企业,必须申请安全生产许可证,方可进行招投工作来接相应工程。它们是有机整体。
根据安全生产许可证条例第二条指出:
国家对矿山企业、建筑施工企业和危险化学品、烟花爆竹、民用爆破器材生产企业(以下统称企业)实行安全生产许可制度。
企业未取得安全生产许可证的,不得从事生产活动。
㈢ 工业产品生产许可证到期后,所生产的产品怎么处理。
根据规定在生产许可证期满前的6个月提出申请,以保证换证过渡期中新旧证书替换无碍,如果已经到期而没有来得及申请,现在就是无证生产的企业。
《工业产品生产许可证管理条例和实施办法》中规定:
第二十五条生产许可证有效期为5年,但是,食品加工企业生产许可证的有效期为3年。生产许可证有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证有效期届满6个月前向所在地省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门提出换证申请。国务院工业产品生产许可证主管部门或者省、自治区、直辖市工业产品生产许可证主管部门应当依照本条例规定的程序对企业进行审查。
《实施办法》中规定:
第三十条生产许可证有效期为5年。有效期届满,企业继续生产的,应当在生产许可证期满6个月前向所在地省级质量技术监督局提出换证申请。
㈣ 安全生产许可证即将到期,请问如何办理安全生产许可证延期
根据《安全生产许可证条例》的规定,企业应当于期满前3个月内向原安全生产版许可证的颁发机关办理延期权手续。申办人需要提供如下资料:1、延期申请书;2、安全生产许可证正本、副本;3、《非煤矿山企业安全生产许可证实施办法》第二章规定的相关文件、资料。
㈤ 我们公司的安全生产许可证就要过期了,怎么办可以延期还是要重新办理
有效期为3年。安全生产许可证有效期满需要延期的,企业应当于期满前3个月向原安全生产许可证颁发管理机关办理延期手续。广州博昊提供安全生产许可证的代办、升级等,可以问下
㈥ 保健食品GMP认证快到期了,该如何办理延期
药品 GMP 认证工作程序
1 、职责与权限 1.1 国家药品监督管理局负责全国药品 GMP 认证工作。国家药品监督管理局药品认证管理中心(以下简称“局认证中心”)承办药品 GMP 认证的具体工作。 1.2 省、自治区、直辖市药品监督管理局负责本辖区药品生产企业药品 GMP 认证申报资料的初审及日常监督管理工作。 2 、认证申请和资料审查 2.1 申请单位须向所在省、自治区、直辖市药品监督管理部门报送《药品 GMP 认证申请书》,并按《药品 GMP 认证管理办法》的规定同时报送有关资料。省、自治区、直辖市药品监督管理部门应在收到申请资料之日起 20 个工作日内,对申请材料进行初审,并将初审意见及申请材料报送国家药品监督管理局安全监管司。 2.2 认证申请资料经局安全监管司受理、形式审查后,转交局认证中心。 2.3 局认证中心接到申请资料后,对申请资料进行技术审查。 2.4 局认证中心应在申请资料接到之日起 20 个工作日内提出审查意见,并书面通知申请单位。 3 、制定现场检查方案 3.1 对通过资料审查的单位,应制定现场检查方案,并在资料审查通过之日起 20 个工作日内组织现场检查。检查方案的内容应包括日程安排、检查项目、检查组成员及分工等。在资料审查中发现并需要核实的问题应列入检查范围。 3.2 局认证中心负责将现场检查通知书发至被检查单位,并抄送其所在地省级药品监督管理部门、检查组成员所在单位和局安全监管司。 3.3 检查组一般不超过 3 人,检查组成员须是国家药品监督管理局药品 GMP 检查员。在检查组组成时,检查员应回避本辖区药品 GMP 认证的检查工作。 4 、现场检查 4.1 现场检查实行组长负责制。 4.2 省级药品监督管理部门可选派一名负责药品生产监督管理的人员作为观察员参加辖区药品 GMP 认证现场检查。 4.3 局认证中心负责组织 GMP 认证现场检查,并根据被检查单位情况派员参加、监督、协调检查方案的实施,协助组长草拟检查报告。 4.4 首次会议内容包括:介绍检查组成员;声明检查注意事项;确认检查范围;落实检查日程;确定检查陪同人员等。检查陪同人员必须是企业负责人或生产、质量管理部门负责人,熟悉药品生产全过程,并能准确解答检查组提出的有关问题。 4.5 检查组须严格按照检查方案对检查项目进行调查取证。 4.6 综合评定检查组须按照检查评定标准对检查发现的缺陷项目进行评定,作出综合评定结果,拟定现场检查的报告。 评定汇总期间,被检查单位应回避。 4.7 检查报告须检查组全体人员签字,并附缺陷项目、尚需完善的方面、检查员记录、有异议问题的意见及相关资料等。 4.8 未次会议检查组宣读综合评定结果。被检查单位可安排有关人员参加。 4.9 被检查单位可就检查发现的缺陷项目及评定结果提出不同意见及作适当的解释、说明。如有争议的问题,必要时须核实。 4.10 检查中发现的不合格项目及提出的尚需完善的方面,须经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。 4.11 如有不能达成共识的问题,检查组须作好记录,经检查组全体成员及被检单位负责人签字后,双方各执一份。 5 、检查报告的审核 局认证中心须在接到检查组提交的现场检查报告及相关资料之日起 20 个工作日内,提出审核意见,送国家药品监督管理局安全监管司。
认证批准
1. 经局安全监管司审核后报局领导审批。国家药品监督管理局在收到局认证中心审核意见之日起 20 个工作日内,作出是否批准的决定。 2. 对审批结果为“合格”的药品生产企业(车间),由国家药品监督管理局颁发《药品 GMP 证书》,并予以公告 .
[编辑本段]药品 GMP 认证
关于药品 GMP 认证: 《药品 GMP 证书》有效期为 5 年。新开办药品生产企业的《药品 GMP 证书》有效期为 1 年。药品生产企业应在有效期届满前 6 个月,重新申请药品 GMP 认证。新开办药品生产企业《药品 GMP 证书》有效期届满前 3 个月申请复查,复查合格后,颁发有效期为 5 年的《药品 GMP 证书》
GMP 认证资料
GMP 认证所需资料: 1 . 药品 GMP 认证申请书(一式四份); 2 . 《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件; 3 . 药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况); 4 . 药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人) ; 5 . 药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表; 6 . 药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件; 7 . 药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图; 8 . 药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图; 9 . 申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目; 10 .药品生产企业(车间的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况; 11 . 药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。
[编辑本段]药品 GMP 认证流程
药品 GMP 认证工作流程 1. 申请认证企业 2. 省药品监督管理局安全监管处 3. 国家药品监督管理局安全监管司 4. 国家药品监督管理局认证中心 5. 国家药品监督管理局安全监管司
㈦ 我公司的食品生产许可证即将到期,换证需要哪些手续
【所需材料】1、有效期内的工商营业执照、卫生许可、企业代码证复印件3份;2、企业法定代表人或负责人身份证复印件3份;3、企业生产场所所布局图复印件3份;4、表有关键设备和参数的企业生产工艺流程图复印件3份;5、企业质量管理文件复印件1份;6、企业标准文本复印件1份(执行企业标准的企业);7、以获得HACCP认证证书、出口食品卫生注册(登记)证书的,提供证书复印件3份;8、审查细则要求提供的其他材料;9、《食品生产许可证申请书》3份。10、食品生产许可证复印件3份及原件正、副本。
【办理流程】质量技术监督部门按照食品生产许可证审批程序进行审查、换发新证,旧证(正本、副本)一律收回;审查应当依据食品质量安全市场准入审查通则和食品生产许可审查细则进行,同食品生产许可证申请受理流程中规定的办理程序。
【办结时限】1、接到企业食品生产许可证申请后5日内完成对申请材料的审查。企业申请材料符合要求的,通知企业进行现场核查。企业申请材料不符合要求的,受理部门发给行政许可申请材料补正告知书,一次性告知申请人需要补正的全部内容,,通知企业在20日内补正。2、自受理企业食品生产许可证换证申请之日起,在20日内完成企业必备条件和出厂检验能力现场核查,现场核查时间一般不超过2日。3、自受理之日起30日内将企业申请材料、现场核查和产品检验材料上报省局。
【收费标准】审查费:2200元检验费:根据产品检验项目定.
【收费依据】《财政部、国家计委关于调整工业产品生产许可证审查费等收费项目归属部门等问题的通知》(财综[2002]19号)
【办理依据】1、《行政许可法》2、《中华人民共和国工业产品生产许可证管理条例》3、《食品生产加工企业质量安全监督管理实施细则(试行)》4、《小麦粉等各类食品生产许可证审查细则》5、《食品生产许可证审查通则》
㈧ 我的食品药品的生产许可证还有3个多月就要到期了,可是质监局说要提前6个月申请。请问应该怎么办
我们剩五个月办都被换了号了,而且我们整个省的企业全部没有提前六个月,全部注销换号了。就这样,我们还是联合整个省的企业的力量,费了很大的人力物力财力才办成的。
如果你有超越一个省的企业的能力,那么你可以尝试进行续证。
如果没有,老老实实进行注销重新申请吧。中间那三个月的空白期最好不要生产产品(或者说不能有那三个月的空白期生产的产品出现在市场)。
具体要去要一个申请表(其实是网上下载),其主要是让人把需要的资料告诉你,最好一次问清楚,要不要跑很多趟的,而且需要的资料很多很多很多。
㈨ 药品生产许可证有效期满前6个月之后提出申请怎么办
申请后,当地省级食品药品监督管理部门会组织按换证标准进行检查,决定是否同意换发<药品生产许可证>
㈩ 生产许可证到期,产品有延续、有新添的,怎么办理
同时申请延续换证和变更是可以的。