医疗器械许可证代办机构
经营许可，建议找本地的代办公司做。第一，房和人员远距离给你找不现实。第二，异地药监关系不好，有些区故意卡着不放。第三，不了解该地药监老师的考核重点在那。-----飞速度CRO留
Ⅱ 我想找人代办一个二类医疗器械经营许可证
根据：《医疗器械经营监督管理办法》第十二条从事第二类医疗器械经营内的，经营企业应当向容所在地设区的市级食品药品监督管理部门备案，填写第二类医疗器械经营备案表，并提交本办法第八条规定的资料（第八项除外）。
第八条从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级食品药品监督管理部门提出申请，并提交以下资料：
（一）营业执照和组织机构代码证复印件；
（二）法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件；
（三）组织机构与部门设置说明；
（四）经营范围、经营方式说明；
（五）经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件；
（六）经营设施、设备目录；
（七）经营质量管理制度、工作程序等文件目录；
（八）计算机信息管理系统基本情况介绍和功能说明；
（九）经办人授权证明；
（十）其他证明材料。
具体的要求请登入市局的官方网站，查询办事指南，按照要求进行便可。
Ⅲ 医疗器械许可证代办哪家好
代理公司有很多，选择公司时需要慎重考虑，按照法律的要求和规定去选择，仔细甄别资质优劣，慎重核实公司资质，以免上当受骗。
Ⅳ 成都代办医疗器械许可证哪家好
到当地卫生医疗管理中心办理即可，
医疗许可医疗器械经营企业许可证申请材料回
1、《医疗器械经营企答业许可证申请表》
2、《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》
3、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》（复印件）
4、拟办企业质量管理负责人、质量员、质量检验员（身份证、学历或者职称证明复印件、个人简历、联系电话）
⑴企业质量管理负责人一名
⑵企业质量员一名
⑶企业质量检验员一名
（质量管理机构负责人、专职质量员、企业质量检验人员应具有与其经营产品类别相关（医疗器械、医学、药学）的专业学历，熟悉国家及本市有关医疗器械监督管理法规、规章和技术标准）。
5、拟办企业办公场所和仓库办公设施及仓储设备清单
6、拟办企业质量管理机构网络图
7、拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能
8、拟办企业产品质量管理制度文件及记录表格
Ⅳ 求推荐办理医疗器械许可证的公司
可以办理医疗器械的许可证公司，比如说恒春堂，在天一这样的器械公司应该不错的。
Ⅵ 现在比较好的医疗器械生产许可证代办公司有哪些
八戒财税就可以呀，工作人员耐心敬业。之前在那边办过资质，每次都是快下班的时候去，工作人员都会等，聊完之后他们才下班。
Ⅶ 有没有专业代办医疗器械经营许可和产品注册的吗
医疗器械经营许可证对于材料的要求，仅供参考：
经营企业提交的医疗器械经营企业许可证申请表应有法定代表人签字或加盖企业公章如有
医疗器械经营企业许可证申请表所填写项目应填写齐全、准确，填写内容应符合以下要求。
A、企业名称、注册地址与工商营业执照或企业名称预先核准通知书相同。
B、拟申请的经营范围按 2002 年国家药品监督管理局印发的医疗器械分类目录一级目录填写。
C、注册地址、仓库地址的填写应明确具体的门牌、楼层和房号。
法定代表人的身份证明、学历职称证明、任命文件应有效
工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或工商营业执照的复印件应与原件相同，复印件确认留存，原件退回
房产证明、房屋租赁证明出租方要提供产权证明应有效
企业负责人、质量管理人的简历、学历证明或职称证明应有效
企业应根据自身实际建立医疗器械质量管理档案或表格。
主要包括：
1员工健康检查档案
2员工培训档案
3产品质量档案
4供货方档案
5用户档案
6进货、验收、出库复核记录表记录的项目填写及保存时间须符合有关法律法规的规定
7不合格产品报损审批表
8产品质量信息反馈表另附文件。
申请材料真实性的自我保证声明应由法定代表人签字并加盖企业公章，如无公章，则须有法定代表人本人签字或签章。
凡申请材料需提交复印件的，申请人单位须在复印件上注明此复印件与原件相符字样或者文字说明，注明日期，加盖单位公章个人申请的须签字或签章。
申请材料应完整、清晰、签字，并逐份加盖公章，所有申请表格电脑打字填写，使用 A4 纸打印，复印使用 A4 纸，按照申请材料目录顺序装订成册。
Ⅷ 代办医疗器械经营许可证多少钱
总的费用在11000元人民币左右，申办流程可以大致参考：
1、开办第二、三类医疗器械经营企业，应向经营所在地食品药品监管分局申请并提交以下资料：
(1)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》；
(2)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》；
(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件（校验原件）;
(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历；
(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件；
(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能；
(7)拟办企业注册地、仓库的地理位置图、平面图（注明面积）、房屋产权证明或者租赁协议（附租赁房屋产权证明，下同）复印件；
(8)拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录。奋受理分局应当按照《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十二条第二项的规定作出处理决定。
区（县）食品药品监管分局受理申请资料后，应自受理之日起30个工作日内完成资料审查和现场审查，并作出是否核发《医疗器械经营企业许可证》的决定。认为符合要求的，应当作出准予核发《医疗器械经营企业许可证》的决定，并在作出决定之日起10个工作日内向申请人颁发《医疗器械经营企业许可证》。认为不符合要求的，应当书面通知申请人，并说明理由，同时告知申请人享有依法申请行政复议或者提起行政诉讼的权利。
2、申请经营范围为“各类医疗器械”企业，由市食品药品监督管理局会同企业经营所在地区县食品药品监管分局审批，日常监管由该分局负责。
3、企业分立、合并或者跨原管辖地迁移，应当按照规定重新申请《医疗器械经营企业许可证》。
以下是证书样本
Ⅸ 最专业的医疗器械经营许可证代办公司是哪一家医疗器械经营许可证
医疗器械经营许可证是抄医疗器械咨询服务行业最常见的服务项目之一，医疗器械经营许可证的办理注重强调办理效率、就是通过完善的医疗器械经营许可证服务标准，缩短办理时间，降低办理费用。
奥咨达医疗器械咨询机构（广州、北京、上海、苏州、深圳、济南、美国）是国内唯一专注于医疗器械领域的医疗器械法规咨询机构
1. 按国家规定的要求建立健全企业的组织机构，协助企业进行医疗器械法规及实际操作的培训。
2. 考查企业现有硬件情况，根据要求与企业共同制定硬件整改方案、工程设计方案。
3. 安装软件管理系统，协助企业完成质量管理体系文件的编制。
4. 提供申报资料的样本或模板，指导企业完成申报资料的编制工作。
5. 向药监部门提出许可证检查申请并跟进直到取得医疗器械经营许可证证书。
6. 工商营业执照办理工作。
奥咨达只专注于医疗器械领域！