❶ 欧盟gmp中英文

英文的可以上欧盟网站下载
中文的可以 搜索徐禾丰版

❷ 欧盟GMP对于“静态”的定义

有两点1,设施已正常运行，但没有操作人员。2,有所有生产设备停止后，生产人员已离开现场后

❸ 欧盟的GMP到底是指南呢，还是法规

欧盟GMP属于EudraLex - Volume 4，这个Eudralex是欧盟药品法规集锦，所以欧盟的GMP应该属于法规。
中国GMP也说明了是属于中国药品管理法的，违反GMP就相当于违反中国药品管理法。
美国FDA cGMP也在文中定义了它的法律地位。

❹ 求助最新版欧盟GMP

我搜了，主要是听说欧盟GMP出了最新版的，我没有查到

❺ 欧盟的GMP和美国的GMP是用的相同的吗他们用的都是什么GMP，哪一版的

不一样的，具体的法规需要参照欧盟不同国家的，但有一个总的，里面也有附件，欧盟有质量受权人的概念。而FDA没有受权人这么一个概念。新版GMP效法的是欧盟的GMP，可以说是照搬过来的。一般FDA的GMP叫cGMP。

❻ 中国新版GMP和美国GMP、欧盟GMP之间有什么区别

这个估计还真没有人比较过，我的神农医药论坛GMP认证版块有2010新版GMP实施指南和欧盟GMP指南，你可以去把他们都下载下来，然后自己做个比较。

❼ gmp 被吊销，对吊销前生产的药品销售有什么影响

GMP证书被吊销了，可以证明生产的药品不符合《药品生产质量管理规范》，不能在市面上销售买卖。吊销前生产的药品及时符合GMP认证，但现在也不能销售买卖。

❽ 欧盟GMP主要针对那些产品 体外诊断试剂算不

要ce认证。有FDA认证也不错。不需要欧盟的GMP。你可以自荐为通过CE认证。

❾ gmp 证书能吊销吗

兽药gmp证书是不收年费的！通过认证后，每五年已验收就可以了。

❿ 2015年山东省被吊销或收回gmp证书和药品生产许可证的中药饮片厂

山东鲁北药业有限公司严重违反《药品生产质量管理规范》规定，依据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第三十三条规定，我局依法收回其《药品GMP证书》（证书编号：SD20140265；地址：山东省沾化县城中心路1145号；认证范围：片剂、硬胶囊剂、原料药（溶菌酶、玻璃酸酶）
山东省食品药品监督管理局已收回山东巨野澳泰中药饮片有限公司《药品GMP证书》（鲁I0409）和《药品GMP证书有效期延续批准件》（鲁食药监安续字201359）
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