医疗器械公司法人
『壹』 医疗器械公司的企业法人需要什么学历
什么专业都可以，但需有质量管理资质
『贰』 医疗器械“法人代表”将承担哪些责任和风险，如果想撤销要怎样办理
医疗器械行业，一个人可以担当好几个公司的法人代表的。
但是，如果好多家医疗公司都是同一个法人代表的话，一个公司发生财务，或者医疗事件纠纷，就会影响到其他医疗公司。所以，一般在成立公司初期的时候，会选择不同的人做法人代表。
一般医疗行业，走上这一行，可能就没有退路了。所以不要考虑转行的问题，好好做，相信自己能够做起来的。
至于你所说的责任和风险，楼下就回答的挺到位的。希望对你有所帮助。愿您事业顺利！
『叁』 开医疗器械公司 做法人代表需要考什么证急~谢谢~
是医疗器械内审员证
各市食品药品监督管理局、各有关医疗器械生产企业：
根据《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）、《医疗器械注册管理办法》（局令第16号）和《医疗器械生产企业质量体系考核办法》（原国家药品监督管理局第22号令）的要求，为提高医疗器械生产企业质量管理水平和产品质量水平，增强医疗器械产品在国内、国际竞争力，促进医疗器械行业规范化管理。经研究，决定举办医疗器械内审员培训班。现将培训班的有关事项通知如下：
一、培训对象
凡生产三类产品的医疗器械生产企业必须有两名以上内审员，未配有内审员的企业应派人员参加培训，参加质量体系考核的人员都必须取得内审员资格；在市局医疗器械岗位工作未取得内审员证的人员须参加内审员培训。
二、资格要求
1、能够正确理解有关质量认证政策，熟悉企业质量方面的有关规定和业务；
2、具有中等教育程度；
3、具有较强的组织管理和综合评价能力，具有一定的工作经验；
4、具有较强的工作能力，熟悉本单位的业务，能够解决企业质量工作中的实际问题。
三、培训内容
由国家注册高级审核员刘延跃高级工程师主讲，教材以2003年新版为主。培训内容如下：
1、ISO9000简介及基础术语；
2、ISO9001和ISO13485标准讲解；
3、质量管理体系建立及文件编写；
4、内审知识及实务。
四、培训时间、地点
具体时间地点另行通知。
五、考试
学习结束后进行考试，成绩合格者食品药品监督管理局医疗器械处授权颁发内审员证书。
六、费用
每人大约1200元
『肆』 注册医疗器械公司法人代表耍要体检吗
您好，在我国医疗器械公司法人方面没有体检报告的规定
国家对经营医疗器械的公司审批非常严格。
一般来说：一，二类医疗器械注册申请材料要求
1.医疗器械注册申请表；
2.医疗器械生产企业资格证明： 包括生产企业许可证、营业执照副本，并且所申请产品应当在生产企业许可证核定的生产范围之内；
3.产品技术报告： 至少应当包括技术指标或者主要性能要求的确定依据等内容；
4.安全风险分析报告： 按照YY0316《医疗器械风险分析》标准的要求编制。应当有能量危害、生物学危害、环境危害、有关使用的危害和由功能失效、维护不周及老化引起的危害等五个方面的分析以及相应的防范措施；
5.适用的产品标准及说明： 采用国家标准、行业标准作为产品的适用标准的，应当提交所点赞的国家标准、行业标准的文本；注册产品标准应当由生产企业签章。 生产企业应当提供所申请产品符合国家标准、行业标准的声明，生产企业承担产品上市后的质量责任的声明以及有关产品型号、规格划分的说明；
6.产品性能自测报告： 产品性能自测项目为注册产品标准中规定的出厂检测项目，应当有主检人或者主检负责人、审核人签字。执行国家标准、行业标准的，生产企业应当补充自定的出厂检测项目；
7.医疗器械检测机构出具的产品注册检测报告： 需要进行临床试验的医疗器械，应当提交临床试验开始前半年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。不需要进行临床试验的医疗器械，应当提交注册受理前1年内由医疗器械检测机构出具的检测报告。
8.医疗器械临床试验资料；
9.医疗器械说明书；
10.产品生产质量体系考核（认证）的有效证明文件——根据对不同产品的要求，提供相应的质量体系考核报告： (1)、省、自治区、直辖市（食品）药品监督管理部门签章的、在有效期之内的体系考核报告； (2)、医疗器械生产质量管理规范检查报告或者医疗器械质量体系认证证书； (3)、国家已经实施生产实施细则的，提交实施细则检查验收报告；
11.所提交材料真实性的自我保证声明： 应当包括所提交材料的清单、生产企业承担法律责任的承诺。
办理流程：
（一）受理 1、申请人按照要求提供相应的材料报送省食品药品监督管理局医疗器械处。 2、检查材料完整性，符合要求的开具受理单，编注受理号转入审核流程；不符合要求的，不予受理。
（二）审核 1、标准：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书管理规定》、《医疗器械标准管理办法》（试行）、《医疗器械产品临床验证暂行规定》及相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。 2、根据国家有关法律、法规、法规性文件及相关标准等，对申请人提供的资料进行形式审查，签署初审意见，符合相关要求的，提出处理意见；不符合相关要求的，提出告知申办人补充资料或整改的具体建议。进入复审程序。
（三）复审 1、标准：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书管理规定》、《医疗器械标准管理办法》（试行）、《医疗器械产品临床验证暂行规定》及相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。 2、对审核资料进行复核并提出处理意见。
（四）审定 1、标准：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产企业质量体系考核办法》、《医疗器械说明书管理规定》、《医疗器械标准管理办法》（试行）、《医疗器械产品临床验证暂行规定》及相关工作文件、国家标准、行业标准等规定。 2、签发医疗器械产品注册证。
（五）发证、归档 打印医疗器械注册证后送受理厅，注册资料整理归档；不符合《医疗器械注册管理办法》要求的，不予发证，并书面说明理由；做出不予发证决定的，应同时告知申请人享有依法行政复议或提出行政诉讼的权利。
注册申请资料在上报省局的同时,必须向所在地省辖市局告知备案。
『伍』 医疗器械公司法人代表是干什么的
如果你们在合作期间，他公司产品出了问题，可以直接到法院起诉他。。。。
『陆』 医疗器械公司如何变更法人
按照各省来局生产许可，经营源许可的“变更”的相关要求提交申请，批件下来后，到市主管当局更改法人备案登记表。
具体可查到各省局的网站去查“变更”要求。主要是提交法人相关证明材料：身份证明、学历证明、专业资质证明、简历等。
『柒』 外资医疗器械公司总部有独立的法人资格，但是他的销售分公司没有独立的法人资格，是不是可以为。。。。。
分公司(branch company)是指在业务、资金、人事等方面受本公司管辖而不具有法人资格的分支机构。分公司属于分支机构，在法律上、经济上没有独立性，仅仅是总公司的附属机构。分公司没有自己的名称、章程，没有自己的财产，并以总公司的资产对分公司的债务承担法律责任。
而分公司的设立需向当地工商部门申请注册登记，登记后，将取得营业执照，但并非独立法人，属于民事诉讼法规定的“其他组织”。
『捌』 开一家医疗器械公司对法人有什么要求
一般没有什么要求的。
之前企业法人，企业负责人还需要考试，现在都不专需要了。属
只是III类器械依然严格些，需要质量管理人，质检员，都需要考试，不过很容易过的。是个形式而已。至于法人代表，只要验收时在场就好了，不过之后要承担对外法律责任。
什么组织机构代码证，银行对公账户，都需要您的印鉴和签名的。
另外，最好法人代表不要同时兼任好多公司的，因为一家经营不善的话，会有连带责任，所以很多时候，同一个老板资金注册，会选择不同的人做法人代表。
『玖』 请问要支持医疗器械公司，法人代表人有没有限制学历需要哪些人员
不管是医疗器械生抄产企业和经营企业，对法人代表没有学历要求，但对质量管理人员、质量验收人员有学历和专业的要求，对销售和售后服务人员有学历的要求。医疗器械人员包括企业管理人员、质量管理人员、购进销售人员、质量验收人员、售后服务人员等。