A. 药品注册专员的职业要求

职业要求

教育培训：药品注册是一项专业化程度较高的工作，需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，一般要求具备药学类专业研究生以上学历。

工作经验： 对法律法规有充分了解。除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外，还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。

熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通。此外，越来越多的企业，特别是跨国业务较多的部门，要求从业人员具有较强的英文听、说、读、写能力，以适应进口药品和国际临床申报业务的需求；而计算机办公软件的熟练运用也成为信息时代不可或缺的基础条件。

做药品注册专员要从《药品注册管理办法》开始，了解有关的指导原则和规章要求，基础的法规还有《药品管理法》《药品管理法实施条例》，另外需要基本的电脑操作，会上网，能从国家食品药品监督管理局和地方药监局网站下载需要的软件，在自己的电脑上安装，使用，会使用办公软件编辑基本的文字和表格的文件，简单的图片处理。

最后就是有一定的沟通协调能力，因为注册是药品从企业的研发走向市场的过程，需要协调公司物资、生产、技术和质量等部门帮助你完成相应的研究，配合药检所、药监局的老师共同完成上市前的审批工作，有很多细节性的内容要掌握。一点小专业加上细心。

(1)医药知识产权专员扩展阅读：

职业发展路径

目前，药品研发的技术要求不断提升，并逐步走向国际市场，因而对药品注册专员也提出了更高的要求。

为了更广地拓展发展空间，更好地发挥自身作用，药品注册专员不应满足于机械地为企业注册“品种”，而是要对企业的品种实施一系列有序地申报和管理，考虑企业品种的结构情况、研发方向、专利保护、注册后标准的转正与提高、工艺改进以及品种的再注册、再评价等问题。

协调不同项目、不同部门之间，申报注册与技术复核之间，临床研究与上报考评之间的关系；从药理、技术、社交、管理等多个层面整合药品研发注册到投产的全过程。若能具备以上素质，加之更高的学历要求（硕士及以上）、职称要求（工程师及以上），丰富的一手研发经历，药品注册专员可以逐步向药品注册经理的方向发展。

B. 分析仪器销售和医药知识产权专员那个比较有前途

我就是做分析仪器销售的，个人感觉这一行挺不错的。对于有事业心的人，这个行业专目前国家越属来越重视，社会越来越重视产品质量、生活质量、食品安全等等，推升的分析仪器的重要性，且目前我国的分析仪器和国外的差距至少10年以上，前景很不错。
不过考虑到你是女孩子，如果你未婚未育，将来面临职业生涯中断的危机，如果你不想当女强人，知识产权更适合你。

C. 药品注册专员对学历有什么要求

药学类专业研究生以上学历。

药品注册是一项专业化程度较高的工作，需药品注册专员在药化、药理、药剂、生化制药多个领域有所涉猎，一般要求具备药学类专业研究生以上学历。

除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外，还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。

(3)医药知识产权专员扩展阅读：

国家药品监督管理局对下列新药申请可以实行快速审批：

1、未在国内上市销售的来源于植物、动物、矿物等药用物质制成的制剂和从中药、天然药物中提取的有效成份及其制剂；

2、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品；

3、抗艾滋病病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药，治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药；

4、治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药。

D. 医药知识产权就业如何

这个问题得分两面

如果是在代理所：比较单纯的工作就是在撰写医药类的专利，目前医药类的专利有一定的申请量，因此各代理所应该或多或少都有需要医药类专业背景的专利代理人。
如果是在公司：很多医药公司内部近年来开始重视医药类的专利，不单仅仅是在专利申请的部分，同时也意识到专利查新检索的重要性，所以目前药厂内部应该都有建设知识产权团队的需求，甚至不少药厂内部的知识产权团队已经相对很完善。
综合上述两个方向，整体来说医药背景的知识产权行业就业应该不是太大的问题，如果具备有良好的知识产权基础，应该会是抢手的招聘人才。

E. 请问药物专利代理人和药品注册专员哪个更好谢谢

药品注册专员：熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，熟练掌握药版品注册申报程序权的、从事药品注册申报工作的专业人员，即药品注册专员。
药物专利代理人：从事药物、药品配方、技术方案的专利申请，专利权益维护。

两者对于药化、药理、药剂、生化制药多个领域都要有所涉猎。两者相辅相成，不存在本质冲突。

F. 药品注册专员需要哪些技能

药品注册专员：熟悉药品注册的管理法律法规和各种规定要求，熟练掌握药品注册申报程序的、从事药品注册申报工作的专业人员。
要求具备药理学、药学等专业本科以上学历；除了熟悉《药品管理法》、《药品注册管理办法》外，还需要对其他相关、甚至非医药行业的法律条文有充分的认识，如《药品进口管理办法》、《知识产权保护法》等。具备良好的沟通协调能力。熟悉SFDA、药检所、海关等的工作流程，并能高速、有效地与之沟通；做药品注册专员要从《药品注册管理办法》开始，了解有关的指导原则和规章要求，基础的法规还有《药品管理法》《药品管理法实施条例》，另外需要基本的电脑操作，会上网，能从国家食品药品监督管理局和地方药监局网站下载需要的软件，并熟练应用。

G. 谢建平的生物医药知识产权领域的工作

在以专利（生物制药、中药、化学合成药物）为主的生物医药有关的知识产权版领域逐渐形成了自己的权特色。作为中方专家组5个成员之一，主研了由法国外交部资助的中法合作研究项目《生物技术的法律问题》（2001－2004）。主要执笔完成上海市科技发展基金2001年重点软课题《生物医药领域的知识产权战略研究》（该报告获得中国科协特等奖，2005，上海市政府决策咨询奖2007）。在管理类和法学类核心期刊《研究与发展管理》、《政治与法律》等刊物上发表论文4篇。在《中国生物工程杂志》、《高新技术产业导报》等专业刊物发表生物医药知识产权论文多篇。应邀在“2002北京国际生物医药知识产权研讨会”上作报告。