原研专利药
1. 如何绕过原研药晶型专利
那是绕不过的,除非你研发一种新晶型,但是要按照2.1类新药申报
2. 如何查询药物原研专利
去专利局抄网站查询系统查询,输袭入专利号,专利名称,专利权人都可以查询。
主要是在专利检索网站上查询相似专利再分析,具体步骤为:
1、根据自己要申请的技术方案确定关键词;
2、在专利检索网站根据关键词检索现有专利,具体分析是否和自己要申请的相似。
专利检索网站以及检索可以采用以下方式:可采用国家知识产权局网站进行检索。
3. 原研药专利到期后怎么办
专利到期后需要缴纳年费。
缴费时间
专利申请日前一个月内预缴下一年度的年费
缴费方式
费用可以直接向专利局缴纳,也可以通过邮局汇付。
凡向专利局缴纳的费用应当写明正确的申请号、费用名称简称及分项金额,未写明的视为未办理缴费手续。所以一定要在汇款留言中写清楚正确的申请号、费用名称简称及分项金额。
未按时缴纳年费(除授权当年的年费)或者缴纳数额不足的,可在年费期满之日起六个月内补缴,同时缴纳滞纳金;滞纳金的金额按照每超过规定的缴费时间1个月,加收当年全额年费的5%计算;补缴时间在超过规定期限但不足一个月时,不缴纳滞纳金。在补缴时间超过规定期一个月的,按5%年费递增滞纳金,最多25%。期满未缴纳的,专利权应当自缴纳年费期满之日起终止。
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4. 原研药的介绍
原研药是指境内外首个获准上市,且具有完整和充分的安全性、有效性数据作为上市依据的药品。
5. 原研药和仿制药的区别
第一,什么是原研药?
指原创性的、自主开发的、新的药品。由拥有药品专利权的企业进行生产的。例如由美国吉利德公司生产的用于治疗丙肝的特效药——索非布韦和Harvoni,就是典型的国内目前未审批上市的原研药。
第二,什么是仿制药?
非原创性的、只是对原研药的主要成分进行复制。生产企业对药品没有专利权。价格只有原研药的1/3。
仿制药与原研药含有相同的活性成分,具有生物等效性,且在剂型、规格及给药途径等方面也与原研药一致。
再比如人们常吃的维C泡腾片,原研药放在水杯里,溶解性非常好,像一杯橙汁;而国内有些企业的仿制品放在水杯里,却聚成一团,溶解性较差。
对此,医院的做法是——“对于危重患者,在急诊抢救时,首选原研药。”
“十二五”期间,我国仿制药质量有了明显提升。尤其在2013年国家食药监局发布了关于开展仿制药质量一致性评价工作的通知后,我国仿制药的审批标准正在和国际接轨。但那些在2007年修订的《药品注册管理办法》实施前批准的药品品种,虽然符合药典标准(也称国标),但只做到了化学结构、剂型等方面的复制,缺乏生物等效性和临床等效性研究,与国际标准有较大差距。
如果原研药是10分,仿制药则是6分。
6. 印度仿制药可以在原研药专利到期之前销售吗
专利来法第六十条
未经专利权人许可,自实施其专利,即侵犯其专利权,引起纠纷的,由当事人协商解决;不愿协商或者协商不成的,专利权人或者利害关系人可以向人民法院起诉,也可以请求管理专利工作的部门处理。管理专利工作的部门处理时,认定侵权行为成立的,可以责令侵权人立即停止侵权行为,当事人不服的,可以自收到处理通知之日起十五日内依照《中华人民共和国行政诉讼法》向人民法院起诉;侵权人期满不起诉又不停止侵权行为的,管理专利工作的部门可以申请人民法院强制执行。进行处理的管理专利工作的部门应当事人的请求,可以就侵犯专利权的赔偿数额进行调解;调解不成的,当事人可以依照《中华人民共和国民事诉讼法》向人民法院起诉。
7. 议原研药和仿制药的区别
原研药:指原创性的新药,经过对成千上万种化合物层层筛选和严格的临床试验才得以获准上市。需要花费15年左右的研发时间和数亿美元,目前只有大型跨国制药企业才有能力研制。在我国“原研药”主要是指过了专利保护期的进口药。 仿制药:仿制药是指与被仿制药在剂量、安全性和效力、质量、作用以及适应证上相同的一种仿制品。
8. 怎么查药品的原研专利
去专利局网站查询系统查询,输入专利号,专利名称,专利权人都可以查询
9. 原研药是什么意思
原研药,指原创性的新药,也被称为专利药。每一种创新药物从研发到上市,往往需要大量的时间和资金投入,在专利到期之前不可被仿制。当原研药过了专利保护期之后,就可以被其他企业仿制,这类仿制原研药的药品就是仿制药。原研药和仿制药无法做到完全相同,主要存在以下三方面差异:
药物临床试验。原研药需要经历4期临床试验,往往要耗时十余年时间、涉及数千名患者,才能全面地考察一种新药的有效性和安全性。而仿制药只需进行规模较小的“生物等效性试验”,考察它和对应原研药的吸收速度和程度。
生产工艺。两种药虽然有效成分相同,但是生产工艺却可能不一样,可能导致晶型不同,从而影响药物的吸收和稳定性。
辅料和杂质。辅料对药物的稳定性、吸收性、溶解性、抗氧化性等起到重要的作用,而杂质的存在可能会对药的疗效、副作用等产生影响。不同品牌的药物在辅料和杂质控制方面也存在一定的差异。