Ⅰ 辉瑞竞争黑幕的结果

王为律师代理的“伟哥联盟”案件可以说是旷日持久，一拖就是8年。而在此期间，市场已发生了改变。
“不管输赢，已经错过了这么多年的市场，对国内药企来说意义也不大。”王为律师告诉时代周报记者。
在官司之前，国内有多家企业已投入巨资研发万艾可的主要成分西地那非。有的已经投入3000来万元，而花费的研发时间也都在3年以上，有的企业甚至开始做临床试验，并拿到了国家食品药品监督管理局颁发新药证书。而他们现在必须要等到2014年辉瑞专利过期之后才可以销售相关药品。
有些企业已经等不到那一天。昔日国产“伟哥”盟主—重庆康尔威药业股份有限公司，2006年底宣告破产。其“伟哥”（西地那非）专利，经评估事务所评估后，被以200万元的参考价进行了拍卖。
曾经参与“国产伟哥”一线研发的南京海光应用化学研究所陈所长对当年的纠纷已不想再谈，“官司还在打，一切都委托给代理律师了。”而对当年投入的研发费用以及官司给公司造成的损失，陈所长以不好说什么进行了回避。
在漫长的诉讼中拖住对手，让他们错过市场，正是辉瑞的一种竞争手段。而另外一件同样是由辉瑞挑起的官司一打就是10年。这就是辉瑞与广州威尔曼药业公司伟哥商标纠纷案。
辉瑞生产的“枸橼酸西地那非”是其在全球范围内生产和销售的治疗勃起功能障碍疾病的药品，于2000年6月在中国推出。广州威尔曼药业有限公司生产的“甲磺酸酚妥拉明”与其属同类药品，并于1998年6月2日申请注册“伟哥”商标，2002年6月21日进行商标公告。2003年11月，辉瑞委托上海万亚信息咨询有限公司对威尔曼公司进行调查，要求获取该公司的工商登记注册资料，了解其生产、销售“伟哥”这一药品的具体情况，试探这种药品在公司中受重视的程度等。其后，辉瑞公司对威尔曼公司申请注册的“伟哥”商标向国家工商行政管理总局商标局提出商标异议案。
这场官司一直拖到2008年，广州威尔曼药业公司才等到对自己有利的终审判决。但判决仅仅维护了公司对商标的所有权，现在治疗ED药物的绝大部分市场却已经失去。
万艾可目前的产品规格和价格分别为50毫克99元、100毫克128元，而国产ED药的定价约在二三十元一粒，只是万艾可的四分之一左右。如果万艾可专利被彻底否决，国内厂家药品的低价对万艾可的冲击是可想而知的。
在中国市场上，除了万艾可，辉瑞在心血管科、内分泌科、神经科、感染性疾病等领域均有主导地位的产品。根据其官方网站公布，辉瑞在中国上市的40种创新产品中，有立普妥、万艾可等在内的8种产品的全球年销售额超过10亿美元。辉瑞计划到2012年，在中国市场再上市13个新产品。

Ⅱ 伟哥专利有效期多少年

伟哥专利的有效期是20年
在中国的话，早就过了。因为中国的发明专利，保护期是20年。但是辉瑞在国内有很多专利。

Ⅲ 西地那非的专利之争

虽然辉瑞在全世界绝大多数国家享有西地那非的专利权，但是在一些国家，他们失去了这一特内权，这些容国家包括南美洲的玻利维亚、哥伦比亚、秘鲁，欧洲的英国等，中华人民共和国国家知识产权局也曾在2004年否决了辉瑞公司提出的西地那非用于治疗阴茎勃起障碍的用途专利申请。2006年6月2日，北京市第一中级人民法院判决美国辉瑞制药公司赢得了专利诉求的胜利。
其他西地那非制剂
除了合法的万艾可，还有一些保健品或药品含有西地那非，但这种情况都是非法存在的。

Ⅳ 伟哥专利期已过,廉价的国产货为什么买不到

现在的伟哥价格是原来的一半了 广州白云山生产的 金戈

Ⅳ 辉瑞竞争黑幕的过程

北京华科联合专利事务所王为律师自2001年起就担任“伟哥（西地那非）”专利无效案的代理律师。2009年，依然要为这个仍未完结的官司忙碌。
事情要从2001年的9月19日，国家知识产权局授予辉瑞公司万艾可发明专利权，国内企业若使用万艾可中的“西地那非”成分即属于侵权。但当时国内已有十几家制药企业对以“西地那非”为主要成分的ED药物做了多年研究，投入几百万甚至上千万。因此，包括白云山医药公司、吉林制药及合肥医工医药等在内的国内12家企业成立了“伟哥联盟”，联名向国家知识产权局专利复审委员会提出申请，请求宣告万艾可专利无效。
2004年7月5日，复审委宣布万艾可专利无效。2004年9月，辉瑞为获得“伟哥”专利权，一纸诉状将国家知识产权局专利复审委告上法庭，同时还把国内12家企业列为第三人拉上了被告席。北京市一中院一审判决撤销专利复审委员会万艾可专利无效的决定。国内的企业不服，于是又上诉至北京市高院。
这实际上只是辉瑞诉讼案件中的一例。多年来，被辉瑞告上法庭的公司无数。而挑起纠纷和法律诉讼正是辉瑞用以压制竞争对手的一种常用手段。在日前由欧盟委员会公布的调查报告中，辉瑞的这种手段被告知天下。
在欧盟委员会网站公布的这份报告中，为延长其专利有效期，阻止或延迟同类药进入市场，辉瑞等公司往往以自己的专利权受到侵犯为名将竞争对手告上法庭。而专利纠纷往往需要3年时间才能了结。报告发现，60%以上的被告公司最后会赢得官司，这足以说明原告的目的就是拖延被告公司非专利药品的上市时间。 “辉瑞是专利大户。辉瑞一般是先对企业发出警告，然后要求有关部门不让人家上市，有关部门害怕就不给批，企业也不能生产。”王为律师说道。
专利药厂利用欧洲法律程序烦琐、耗时长的特点，拖住仿制药竞争对手。欧洲法律规定在“诉讼”未结束之前，仿制药公司是不能销售还在打官司的产品的。这种官司平均耗时3年，最后往往是专利药公司败诉，但专利药公司已争取到额外的3年销售时间，同时也拖了仿制药公司3年，让其产品无法销售。在欧盟委会立案调查的700个专利药公司状告仿制药公司的专利诉讼案件中，420个案子最终是以仿制药公司胜诉。
例如辉瑞为将降胆固醇药物立普妥（Lipitor）的专利权延长6年以上，就试图通过这一法律行动提交针对Ranbaxy制药公司的诉状。立普妥是全球销售额最高的药物，而辉瑞是该药最主要的销售商。2007年立普妥的销售额为127亿美元，相当于辉瑞销售总额的26%.但是，从2010年3月开始，辉瑞将失去这种药物的专利权，遭遇仿制药的竞争，而其替代新药托彻普又因效果未达预期而被终止研发。
辉瑞等公司的这些不正当竞争行为导致近几年欧盟新上市的药品数量明显少于前几年，2000-2004年间上市的新药只有28种，低于1995-1999年间的40种。于是，从2008年1月份起，欧盟开始对其范围内的制药行业展开调查。欧盟监管机构在对2000-2007年间17个欧盟成员国未及时入市的药品进行调查后发现，如果这些药品能及时上市将为国家医疗体系节省大约30亿欧元。
欧盟委员会已将调查报告送达相关公司，在2009年1月31日前公开征求厂商意见，并在2009年春天出台最终结论性报告。欧盟委员会已在2008年12月28日将这份调查报告送达被调查的相关公司，在2009年1月31日前的这段时间内公开征求它们的意见，并在2009年春天出台最终结论性报告。

Ⅵ 万艾可有效期到2022年生产日期是什时候

你这个问题吧，你不用说什么品牌什么东西呐，有效期到2022年你管他生产日期是啥点儿干哈呀，那有效期内就是有效的就可以使用的，没过期就完事儿了呗，也没有毒副作用。

Ⅶ 伟哥的介绍

“伟哥”（ Viagra）是治疗男子阴茎勃起功能障碍的有效药物。其英文名称为 Sildenafil（译名：西地那芬、西多芬、西地那非），商品名为 Viagra（译名：伟哥、威而钢），我国处方药名为万艾可。1枸橼酸西地那非 (Sildenafil Citrate)，商品名：万艾可(Viagra)，是辉瑞公司研究开发的全球第一个治疗勃起功能障碍（ED）的口服药物。2。1998年3月美国上市，伟哥一词首先在香港传播开来随即进入大陆。2000年7月Viagra被批准在中国以处方药上市，确定名称为万艾可，2001年9月国家知识产权局批准可在中国的使用专利权，2004年5月被批准在药店零售。3在媒体报道下，伟哥一词由专指辉瑞公司的“万艾可”泛化成了行业名词，“治疗性功能障碍药”。3美国辉瑞有限公司与广州威尔曼药业有限公司曾就“伟哥”商标的相关纠纷进行过多宗民事、行政诉讼。最终，广州威尔曼药业有限公司获得第1911818号“伟哥”商标。

Ⅷ 万艾可有多久保质期

你好，药物的保质期一般都是一年半到两年左右，伟哥50毫克的保质期3年,100毫克的是5年，现在正品的话，只有100毫克的。伟哥是属于激素类的壮阳药物，性…
39问医生

Ⅸ 白云山金戈的研发历程

白云山金戈专注研发16载
因为专利药厂商在专利过期时，只给出了药品成分，而并没有详细解释制造药品的过程，所以要想生产出与原研品一致的仿制药，仿制药厂同样要花大力气进行研发、工艺改良等。因此，仿制药并非简单的拿来主义。
首个中国伟哥-白云山金戈，其从研发到生产上市共耗时16年。而更为重要的是，当初白云山金戈的研发是以国家一类新药为目标。据悉，早在上个世纪90年代，原研品还未在美国上市之时，白云山制药总厂就开始研发枸橼酸西地那非原料和片剂，1998年按照我国化学药一类新药的要求申报临床批件。在2001年3月，获得国家药监局一类新药临床批件。2003年获得原料和片剂一类新药证书。但由于辉瑞公司在中国申请的用途专利获得了批准，白云山暂停了生产批件的申请注册。
暂时搁浅的申报没有阻挡白云山研发人员追求的心。白云山制药总厂重新调整了金戈研发思路，不断跟踪原研品专利情况、进行金戈工艺改良等工作，对枸橼酸西地那非进行深度挖掘并大胆创新。2004年11月，白云山枸橼酸西地那非原料合成工艺《制备喜勃酮用的中间体及其制备方法》获得发明专利；2005年6月，另一发明专利《喜勃酮的制备方法》亦获得授权。这些工艺专利在原料制备方法上具有明显优势，大大提高了总产率。
考虑到辉瑞在中国的枸橼酸西地那非用途专利是2014年5月到期，经过全面的分析和考察，白云山制药总厂在2012年全面启动枸橼酸西地那非的原料和片剂整个申报生产的研究工作。2012年，“伟哥之父”、诺贝尔生理医学奖得主弗里德·穆拉德博士的加盟则使生产批件的申请速度大大加快。
在穆拉德的指导下，白云山金戈的原料和制剂的研制均遵循“质量源于设计（QbD）”理念，自主设计的合成路线生产的金戈的晶型、外观、含量、有关物质、溶解性等指标完全符合美国药典和欧洲药典有关枸橼酸西地那非的要求，从源头上确保了金戈产品的质量。同时，按照国家食品药品监督管理总局一致性评价的标准，开展了一系列研究工作，金戈在有关物质、含量、溶出行为等方面与原研品一致。“尽管生产工艺不同，但金戈和万艾可的化学成份一致，经过了中国药监部门严格的一致性评价审批。”伟哥之父穆拉德博士9月27日在京接受多家媒体访问畅谈指导金戈研制的心得和意义时特别指出，金戈的品质与原研产品一致。并强调仿制药的开发可以降低药品价格，让更多患者受益。
历经16载的坚持，白云山金戈正式拿到生产批件，取得“出生证”，成为首个中国伟哥。