① 陕西省脐带血干细胞库

陕西细胞资源库又称陕西省干细胞研发基地,成立于2010年9月,是由国家干细胞工程产品产业化基地与陕西省人民医院共同组建,是陕西省科技厅批准的省内唯一进行干细胞采集、保存和提供临床应用于一体的机构。陕西省干细胞研发基地严格按照国际和国内标准(美国血库协会 (AABB)、国际标准化组织(ISO)、药品生产质量管理规范(GMP)标准等)建立,引导陕西省干细胞的研究方向,填补陕西省在生命科学研究的空白。陕西省干细胞研发基地位于西安高新区锦业一路,投资一千万建成国际GMP标准细胞生产车间。设计库存量为10万份。自运营以来,每月储存量达到200份以上。

② 细胞库建立方案怎么做

细胞库建立方案,SICOLAB供参考:
一、接收
1、环境设施
①制备机构应制定并执行每一种标本的质量标准、标准操作规程;
②设置接收取样工作区,执行标本的登记、编号、初检、核对、取样和暂存功能;
③接收取样工作区与制备区隔离并独立(洁净环境),取样操作应在A级洁净环境。
2、接收标本时
对标本登记并进行唯一识别编码,并准确填写交接信息。
3、对标本进行初检,包括但不限于:
①标本信息核对,包括名称、数量、重量、供者信息、健康调查、表单等;
②检查标本内外包装及运输容器是否完整、密封状态等;
③目检标本是否有变质、损坏或污染;
④取样并送检。
4、标本异常
①接收员应及时通知质量管理人员;
②制备机构应建立标本异常或特殊情况处置操作规程,进行无害化处理。
5、检测周期比较长
①当标本检测项目周期较长时,可先进行后续工艺操作;
②对细胞进行有效的识别和隔离,待检验合格后方可下一步操作。
三、制备
1、建立相应的工艺规程
包括干细胞的收集、扩增、诱导、收获、冻存、分装等操作,并进行全面的工艺研究和验证。
2、干细胞制剂制备的工艺规程内容包括但不限于:
①细胞的富集、分离、纯化、扩增和传代、冻存、细胞系细胞库的建立、向功能性细胞定向分化;
②培养基、辅料和包材的选择标准及使用;
③细胞复苏、分装和标记,以及残留物去除;
④干细胞制剂成分及含量;
⑤干细胞制剂制备标准操作规程;
⑥过程质量控制点和中间制剂的质量标准;
⑦终制剂质量标准;
⑧包装标准操作规程。
3、独立分区
①设立独立的制备区、制备设施、设备;
②标识制度(制备区、质量控制区、包装区),工序标识、功能间/区标识、状态标识、警示标识、应急处置标识等。
4、环境要求
非完全密封的细胞操作(如分离、培养、灌装等)以及与细胞直接接触的无法终端灭菌的试剂和器具的操作,外部应环境为(此功能间)为B级洁净环境,局部为A级洁净环境
5、监测规程
①建立严格的清场操作规程;
②建立完整的洁净区环境监测操作规程;
③对每项监测指标制定相应的检测方法和频次。
6、制备流程环境要求
①不同质量标准、不同工艺规程的干细胞制剂应在不同的房间操作;
②试剂的准备,干细胞的分离、扩增和诱导分化,干细胞制剂的配制和灌装或分装等操作,应在洁净区内分区域进行;
③不同批次的干细胞制剂不应同一时间在同一A 级区域内操作。
以上为SICOLAB整理,实验室整体设计建设工程、生物样本建设工程、GMP环境建设工程、环保工程。

③ 河南省干细胞库是干什么的

河南省干细胞库,成立于2012年,是经河南省卫生厅批准成立的河南地区开展干细胞采集、制备、检测、冻存的正规机构,并且河南省干细胞库二期工程被河南省政府认定为2014年河南省第一批A类重点建设项目。
河南省干细胞再生医学工程产业化基地,是经河南省卫生厅和河南省发改委批准成立的河南地区唯一开展干细胞采集、制备、检测、冻存的正规机构(批复文件号:豫卫医[2010]180号、豫发改高技函【2011】215号)。
河南省干细胞再生医学工程产业化基地,通过保存脐带间充质干细胞、胎盘干细胞等干细胞生物资源并以此为基础,建立先进的、完善的研究平台,并把研究成果应用于疾病治疗、人体保健等领域。
河南省干细胞库的建立,不但能科学地保存我省宝贵的干细胞资源,而且把我省干细胞技术提升到与国际水平接轨,同时填补我省干细胞生物技术研究的一项空白,为生物技术产品的研发奠定基础,完善民生建设,培养我省生物科技人才。
河南省干细胞库与干细胞再生医学工程产业化基地,整合了雄厚的资金、优质的品牌、国际化的视野、科学的思维态度等顶级资源,诞生在充满希望的中原大地上。我们有信心也有能力,为您的宝宝和全家人的生命健康保驾护航![1]
所获专利编辑
根据中华人民共和国专利法,由河南省干细胞库申请的五项实用新型专利均获得批准授权,并颁发专利证书,专利名称分别为新型干细胞液氮罐、吹打式细胞破碎仪、一种新型可回收干燥箱、干细胞微生物培养装置、干细胞专用程序降温仪,且还有三项发明专利正在申报中。
河南省干细胞库长期以来重视科技创新和专利申请的工作,这些专利的获批将有利于提升我库的研发能力,有利于提高我库的品牌知名度,有利于加强我库自主知识产权保护,充分发挥了我库在干细胞领域的技术领先优势,进一步提升我库的核心竞争力。[2]
我库优势编辑
行业准入:拥有河南省卫生厅和河南省发改委关于河南省干细胞库和干细胞再生医学工程产业化基地的准入许可和立项备案(批复文件号:豫卫医[2010]180号、豫发改高技【2011】215号),是河南地区开展干细胞采集、制备、检测、冻存的正规机构,并被河南省政府认定为2014年河南省第一批A类重点建设项目(批复文件号:豫发改建设【2014】430号)。
技术优势:省干细胞库所有技术人员均是硕士以上学历,为干细胞的制备提供了强有力的技术保障。
本地优势:河南省干细胞库能够保证采集的胎盘、脐带等组织在24小时内入库,避免了长途运输带来的细胞毁灭、活性降低等风险。
方便使用:可在河南省内任一家三级甲等医院使用。
实时监控:定期向储户出具一份检测报告,并随时欢迎储户向本库了解干细胞保管状态。

④ 陕西省脐带血干细胞库 脐带存需要多少钱

你好,陕西省干细胞库存22年,脐血17380元/份,脐带20080元/份,胎盘24380元/份,送四种重大疾病保险,疾病住院医疗保险,意外险。具体地址和联系方式如下:029-81873445

⑤ 上海造血干细胞库需要多少基本满足临床需要

听说有10万个样本以上才能基本满足临床需求。现在台湾的中华骨髓库已经达到了这个数字。

⑥ 在博雅干细胞或者脐血库能存多少宝宝的干细胞够用吗

你说的这两个机构在我18年生大宝时深入了解过,两者存储的主体不同。脐血库主要是存储脐血里面的造血干细胞,博雅主要存储的是胎盘干细胞。简单来说造血干细胞可以治疗血液疾病,但扩增是个问题,势必量上就会存在不够的可能性;但来自胎盘的干细胞占85%到90%,同时含大量的造血干细胞,也含有丰富的间充质干细胞,可以说是干细胞的最可靠的来源之一了。关键是胎盘干细胞是可以扩增的,不用担心量的问题。

⑦ 南昌有干细胞库吗

南昌大学第二附属医院院士工作站、江西省干细胞库、江西省干细胞研发与技术转化基地在南昌正式落成。该系统工程的建立填补了我省干细胞领域的空白,同时吸引了中科院吴祖泽院士、陆士新院士,中国工程院阮长耿院士等一批国内一流专家,对提高我省再生医学产业技术创新能力,推动我省医疗机构干细胞临床应用水平发展,将起到重要作用。副省长谢茹、省政协副大大李华栋出席启动仪式并揭牌。

据了解,干细胞科学技术连续多年被列入“人类十大科技进展”,作为《国家中长期科学和技术发展计划纲要》的重要内容,已被列入国家 “十一五”计划和科技部制定的国家重大科技专项。目前,在治疗血液病、肝硬化、神经系统、免疫系统等传统医学无法解决的疾病方面,干细胞技术均取得了良好效果,临床使用范围及对象不断扩大。

江西省干细胞库专门从事我省干细胞资源的采集、保存和临床治疗用细胞供应,力争5年内成为中部地区极具影响力的干细胞库,在干细胞的研究和再生医学临床应用方面走在全国前列。该项目不仅填补了江西省干细胞领域的空白,保障了江西省临床所需干细胞的供应,同时,通过干细胞科技与临床医疗的结合,满足不断壮大的干细胞治疗美容保健等社会需求,打造我省的名片学科,顺应生物医药产业的发展趋势,提供最先进的干细胞诊疗技术。

据悉,江西省干细胞库建成使用后,拥有净化实验室1800平米,专门从事我省干细胞资源的采集、保存、临床治疗用细胞供应,将成为省内乃至整个中部地区最大的集干细胞技术转化、干细胞存储和应用于一体的综合性干细胞产业化基地。充分发挥院士专家的技术引领作用,推动产学研紧密合作,搭建科研创新和技术创新融一体的高层次平台,从而加快干细胞科技成果转化应用效率,进一步提升我省科研创新能力和重大疾病的临床救治水平。

据了解,自上世纪九十年代起,江西省南昌大学第二附属医院就十分重视干细胞的基础与临床研究,聚集了一批高层次研究人才,形成了老中青相结合、基础研究和临床应用相结合的优秀科技团队,并先后获国家专利1项,获国家自然科学基金5项、省自然科学基金4项。1993年江西省重点实验室分子医学重点实验室成立,2003年国家干细胞工程技术研究中心江西分中心成立,都成为了我省生物医学发展史上的里程碑。

⑧ 民营企业经营干细胞库需要什么手续

干细胞库需经国家卫计委审批。
国家明确界定了干细胞库的公益性质,严禁用于商业版谋利。
国家尚没批权准干细胞的下游临床应用。
目前国家卫计委已经批准的7家干细胞库,有的有民营资本注入,并悄然进行商业运营,是违法的。

⑨ 中国有几家干细胞库

12月30日,据央视报道,近日天津市脐带血干细胞库完成了第30万例血样的采集,我国也成为了世界上脐带血干细胞存储数量最多的国家。国家干细胞工程产品产业化基地负责人吴明远说:“目前中国大陆大约有100万份脐带血造血干细胞存储。”

从20世纪80年代世界上建立第一家脐血库开始,截至目前,全世界已经有40余个国家建立了脐带血造血干细胞存储库,大力发展脐带血库更成为美国、加拿大、日本等诸多发达国家的国家战略。

⑩ 中国gmp级口腔干细胞库储存多少钱

这个口腔干细胞库是在昌平的北大医疗产业园内,按颗收费的一颗18000元,存储期限20年,期满可续签。